勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法,用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌
- 勃林格殷格翰与再鼎医药启动临床合作,评估双DLL3靶向药物联合疗法在小细胞肺癌(SCLC)及其他神经内分泌癌(NEC)中的效果。
- IbII期研究将评估obrixtamig,一款DLL3CD3 T细胞衔接器,联合使用再鼎医药的zocilurtatug pelitecan(zoci),一款靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC),以探索其安全性及潜在的更多临床获益。
德国殷格翰、上海和马塞诸塞州剑桥2026年4月15日 美通社 -- 勃林格殷格翰与再鼎医药(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)今日宣布了一项临床合作,着力开发一种创新的双DLL3靶向药物联合疗法。IbII期研究将评估勃林格殷格翰的DLL3CD3 T细胞衔接器obrixtamig与再鼎医药的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan(zoci,原名ZL‑1310)联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。该研究将招募患有低分化NEC及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者,这些患者亟需更有效的治疗选择。
“通过特异性T细胞衔接器激活免疫系统,并结合DLL3靶向的ADC递送强效细胞毒性载荷的策略,与我们的免疫肿瘤学战略以及推进针对难治性癌症的优异联合疗法的目标一致,”勃林格殷格翰全球肿瘤领域负责人Itziar Canamasas博士表示。“这是我们为肿瘤表达DLL3的癌症患者拓展有效治疗方案迈出的又一步。”
再鼎医药总裁,全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示:“Zoci在小细胞肺癌中显示出令人鼓舞的活性以及良好的耐受性,”“我们已快速推进zoci进入关键临床研究阶段,并正在探索其在小细胞肺癌及其他NEC中多种联合疗法的可能性。与勃林格殷格翰的合作提供了一个有吸引力的靶向DLL3的治疗策略,有望惠及那些亟需更好治疗方案的患者。”
Obrixtamig是勃林格殷格翰研发的一款DLL3CD3双特异性T细胞衔接器,旨在引导人体自身免疫细胞攻击表达DLL3的癌细胞,而DLL3表达是小细胞肺癌及某些神经内分泌癌的标志性特征。在全球I期ES-SCLC一线治疗研究DAREON®‑8中,obrixtamig与化疗及阿替利珠单抗联合使用显示出临床早期积极疗效迹象及可控的安全性【1】。Obrixtamig正在多个全球研究中进行评估,并已进入全球III期试验阶段(DAREON®‑Lung‑1,NCT07472517)。该分子已获得美国FDA及欧盟委员会针对神经内分泌癌的快速通道资格及孤儿药资格认定。
Zocilurtatug pelitecan(简称zoci)是再鼎医药开发的一款靶向DLL3的ADC,旨在向DLL3阳性肿瘤细胞递送强效细胞毒性载荷,用于ES-SCLC治疗。最新全球I期结果显示,zoci在既往接受治疗后的ES-SCLC患者,包括在脑转移患者中,表现出强效且持久的缓解,同时具有良好的安全性。在此基础上,该项目已进入全球III期注册性研究。除了小细胞肺癌,zoci还正在评估用于神经内分泌癌的治疗。Zoci用于小细胞肺癌治疗已获得FDA孤儿药资格及快速通道资格认定。
根据协议条款,再鼎医药将为研究提供靶向DLL3 ADC的临床研究用药,而勃林格殷格翰将作为申办方并监督日常临床研究运营。双方保留各自资产的权益。
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