EXCEL -首个同类研究强调了必需磷脂在改善脂肪性肝病方面的关键作用
巴黎2026年4月28日 美通社 -- 一项新研究证实,与单独饮食和锻炼相比,使用必需磷脂( Essentiale )治疗可使代谢功能障碍相关性脂肪性肝病( MASLD ) (也称为“脂肪性肝病” )患者的肝脂肪减少2.5倍,疲劳显著改善,血糖控制改善。
结果来自Essentiale ( Opella品牌)的EXCEL临床试验,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,也是同类中首个测试必需磷脂( EPL )的研究。 该研究检查了患有2型糖尿病、高脂血症或肥胖等合并症的MASLD患者。
MASLD是全球最常见的慢性肝病,估计影响30%的成年人口,预计到2040年全球将有超过55%的成年人受到影响【1】。
脂肪肝通常被认为是一种“沉默”的疾病,通常与一系列使人衰弱的症状有关,如腹痛、疲劳、睡眠问题、腹胀、抑郁症状、焦虑和代谢风险。
图宾根大学临床和实验糖尿病学教授Norbert Stefan教授。
“这项开创性的研究标志着当前数百万MASLD患者的重要时刻。 EXCEL研究强调了早期干预的临床重要性,并弥合了科学证据与患者体验之间的差距。 通过证明在减少肝脏脂肪和改善疲劳方面可衡量的改善,这项研究强化了一个重要信息,即存在有效的、基于证据的选择来改变结果,并恢复MASLD患者对更充满活力的生活的希望。”
EXCEL研究使用现代非侵入性成像测量肝脂肪,同时使用经过验证的疾病特异性问卷来评估治疗对患者福祉的影响。 主要试验结果显示,当与饮食和运动结合使用时,必需磷脂与以下因素相关:
- 根据FibroScan CAP (受控衰减参数)测量,与单独的生活方式干预相比,肝脏脂肪减少2.5倍。
- 患者报告疲劳( MASLD的主要且经常被忽视的症状)的统计学显著改善。 该结局使用经过验证的CLDQ-MASLD评分进行正式评估, CLDQ-MASLD评分是慢性肝病患者幸福感的标准化指标。
- 该研究还指出, EPLs治疗显著降低了2型糖尿病患者血糖控制的关键标志物HbA1c水平,这使得该研究结果与大部分同时存在代谢疾病的MASLD患者尤其相关。
Nikunj Thakker欧佩拉Essentiale全球品牌总经理。
“EXCEL的研究证明,时机至关重要。 当及早发现时,很大一部分MASLD病例是可逆的。 这种以证据为基础的治疗方法,结合饮食和运动,积极减少肝脏脂肪,正面解决疲劳问题,改变全球数十亿脂肪肝患者的结局。”
完整的研究方法和研究结果发表在Liver International上:
https:onlinelibrary.wiley.comdoi10.1111liv.70601。
【1】 Bellentani S., Scaglioni F., Marino M., and Bedogni G., “Epidemiology of NonAlcoholic Fatty Liver Disease,” Digestive Diseases 28, no. 1 (2010): 155161.
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