传奇生物公布2026年第一季度财务业绩及近期业务进展
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- CARVYKTI®(西达基奥仑赛;cilta-cel)净销售额约5.97亿美元,较2025年第一季度同比增长62%
- 继近期在意大利、波兰、捷克共和国和澳大利亚上市后,CARVYKTI®现已在全球18个市场推出
- 推进早期细胞治疗产品管线,多项数据有望在2026年医学会议上公布
- 截至2026年3月31日,现金及现金等价物和定期存款为8.346亿美元
新泽西州萨默塞特2026年5月12日 美通社 -- 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司(NASDAQ:LEGN)今日公布了2026年第一季度未经审计的财务业绩及公司主要重点。
传奇生物首席执行官黄颖博士表示:“我们相信CARVYKTI持续获得临床应用以及强劲的同比增长,进一步巩固了我们在BCMA CAR-T领域的领导地位,也证明了我们底层运营模式的实力。随着规模不断扩大,我们看到运营杠杆效应正在推动利润率不断改善,为实现可持续盈利提供支持。这一持续进展使我们能够推进广泛的细胞治疗项目管线,并将我们的平台影响力扩展到多个适应症,以解决患者未被满足的医疗需求。”
关键业务进展
- 与2025年第一季度相比,CARVYKTI®在2026年第一季度的净销售额增长62%,达到约5.97亿美元。其中美国市场净销售额增长36%,美国以外的市场净销售额增长222%。
- CARVYKTI®已在意大利、波兰、捷克共和国和澳大利亚上市,目前已覆盖全球18个市场超300个治疗中心。
- 持续优化CARVYKTI®的生产能力,包括将生产成功率提高到99%,周转时间缩短,以及在2026年第一季度最终产品交付日期的订单按时放行率超过95%。
- 推进早期细胞治疗产品管线,多项数据有望在2026年医学会议上公布。
- 2026年4月,根据杨森协议,公司获得总额达5500万美元的里程碑付款。
- 截至2026年3月31日,现金及现金等价物和定期存款为8.346亿美元。公司预计该资金储备可支持运营至2026年以后,届时公司有望实现整体运营盈利【1】。
2026年第一季度财务业绩
- 现金储备:截至2026年3月31日,现金及现金等价物和定期存款为8.346亿美元。
- 合作收入:截至2026年3月31日止三个月的合作收入为2.984亿美元,而截至2025年3月31止三个月的合作收入为1.856亿美元。增加的1.128亿美元,主要是由于根据与杨森签订的合作及许可协议(“杨森协议”),CARVYKTI®销售收入有所增加。
- 许可及其他收入:截至2026年3月31日止三个月的许可收入为670万美元,而截至2025年3月31日止三个月的许可收入为940万美元。减少的270万美元主要归因于根据与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)签订的许可协议所确认的收入,该收入是随着传奇生物开展LB2102的1期临床试验而随时间确认的。
- 合作收入成本:截至2026年3月31日止三个月的合作收入成本为1.754亿美元,而截至2025年3月31日止三个月的合作收入成本为6950万美元。增加1.059亿美元,主要原因是根据杨森协议,传奇生物分摊了与CARVYKTI®销售相关的销售成本,以及为扩大产能和折旧而产生的一次性额外成本。
- 研发费用:截至2026年3月31日止三个月的研发费用为8570万美元,而截至2025年3月31日止三个月的研发费用为1.019亿美元。减少1620万美元的主要原因是随着主要试验的患者给药阶段结束,西达基奥仑赛(cilta-cel)的临床项目支出有所减少,部分被管线相关研发活动的增加所抵消。
- 管理费用:截至2026年3月31日止三个月的管理费用为4000万美元,而截至2025年3月31日止三个月的管理费用为3150万美元。这一850万美元的增长主要归因于专业服务费用增加。
- 销售及分销费用:截至2026年3月31日止三个月的销售与分销费用为5010万美元,而截至2025年3月31日止三个月的销售与分销费用为4100万美元。这一910万美元的增加主要是由于商业化成本增加,包括销售团队的扩张以及随合作收入增加而增长的杨森相关市场营销和准入活动。
- 经营亏损:截至2026年3月31日止三个月的经营亏损为4980万美元,而截至2025年3月31日止三个月的经营亏损为5170万美元。同比减少190万美元,主要原因是CARVYKTI®的毛利增长。
- 净亏损:截至2026年3月31日止三个月的净亏损为5430万美元,而截至2025年3月31日止三个月的净亏损为1.010亿美元。同比减少4670万美元,主要原因是与上年同期相比未实现外币汇兑损失减少,以及CARVYKTI®毛利提升带来的经营表现改善。
- 调整后净亏损:截至2026年3月31日止三个月的调整后净亏损为1050万美元,而截至2025年3月31日止三个月为调整后净亏损2700万美元。同比减少1650万美元,主要受经营业绩提升所驱动,反映了CARVYKTI®毛利的增长。
网络直播电话会议详情
传奇生物将于美国东部时间今日8:00召开季度财报电话会议并进行网络直播。参会者可访问点击此处观看会议直播。
直播回放将在传奇生物官网https:investors.legendbiotech.comevents-and-presentations提供。
关于传奇生物
传奇生物(Legend Biotech)是全球最大的独立细胞疗法公司,拥有超过3000名员工,致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司与合作伙伴强生(Johnson & Johnson)共同开发并商业化的CARVYKTI®,是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法,正引领着CAR-T细胞治疗领域的革命。公司总部位于美国,通过加强领导力建设,构建端到端的细胞治疗体系,以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础,持续推动其前沿细胞治疗管线中的创新研发。
更多信息请访问www.legendbiotech.com.
前瞻性说明
本新闻稿中有关未来预期、计划及前景的陈述,以及任何涉及非历史事实事项的其他陈述,均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的「前瞻性陈述」。这些陈述包括但不限于:与传奇生物策略及目标相关的陈述;与传奇生物早期细胞治疗产品管线的启动、完成、结果及数据的预期时间相关的陈述;与CARVYKTI®相关的陈述,包括传奇生物对与CARVYKTI®及其治疗潜力的预期;关于传奇生物是否有能力为2026年以后的运营提供资金并在2026年实现经营利润的陈述;以及传奇生物候选产品的潜在益处。尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词,但“预料”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“也许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“会”及类似表达旨在识别前瞻性陈述。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。传奇生物的预期可能受到以下因素的影响(包括但不限于):新药产品开发相关的不确定性;意外的临床试验结果,包括对现有临床数据进行的额外分析或意外的新临床数据所导致的结果;意外的监管行动或延误,包括要求提供额外的安全性和或有效性数据或数据分析,或一般的政府监管;由于第三方合作伙伴采取行动或未能采取行动而导致的意外延误;传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性,包括美国诉讼程序中涉及的不确定性;政府、行业及一般产品定价和其他政治压力;以及传奇生物于2026年3月10日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”部分所讨论的其他因素,以及传奇生物向SEC提交的其他文件。如果上述一项或多项风险或不确定性成为现实,或者基本假设被证明有误,实际结果可能与本文预期、相信、估计或期望的描述存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明,无论是否由于新信息、未来事件或其他原因,公司均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
本新闻稿为中文翻译版,如中英文版本有任何不一致的地方,应以公司官网发布的英文原稿为准。
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