SUPER 2发表于《Nature Communications》:依苏帕格鲁肽α显著改善血糖,并带来β细胞功能积极响应
摘要:
贾伟平院士领衔、王庆华教授共同通讯。SUPER 2显示,依苏帕格鲁肽α在二甲双胍基础上可显著改善2型糖尿病患者血糖控制,并通过MMTT、HOMA-β及处置指数等指标提示β细胞功能改善,为疾病缓解相关研究提供更大样本临床支持。
上海2026年5月12日 美通社 -- 近日,依苏帕格鲁肽α(Efsubaglutide alfa)SUPER 2研究成果发表于国际权威期刊《Nature Communications》。
该研究由贾伟平院士领衔,王庆华教授共同通讯,聚焦在二甲双胍治疗基础上血糖控制不佳的2型糖尿病患者,系统评估了依苏帕格鲁肽α的疗效、安全性及β细胞功能相关反应。论文显示,王庆华教授署名单位包括复旦大学华山医院与上海银诺医药;银诺医药是一家聚焦糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物医药企业,其核心产品之一即依苏帕格鲁肽α。(【Nature】【1】)
SUPER 2是一项随机、双盲、安慰剂对照、两阶段自适应IIbIII期临床试验。
研究中,IIb阶段受试者接受1 mg、3 mg或安慰剂治疗12周,独立委员会基于疗效与安全性选择3 mg进入III期;III期则进一步比较依苏帕格鲁肽α3 mg与安慰剂在24周双盲治疗中的表现。结果显示,IIb阶段12周时,1 mg与3 mg组HbA1c分别下降1.10%和1.43%;III期24周时,依苏帕格鲁肽α3 mg组HbA1c下降1.80%,不良事件以轻中度胃肠道反应为主。
更值得关注的是,SUPER 2不仅再次验证了降糖疗效,也进一步强化了依苏帕格鲁肽α在β细胞功能层面的机制证据。
研究将混合餐耐量试验(MMTT)纳入关键评估,观察餐后葡萄糖、胰岛素和C肽动态变化,并结合HOMA-β、HOMA-IR及处置指数(DI)等指标进行分析。结果显示,依苏帕格鲁肽α治疗后HOMA-β显著升高,提示β细胞功能改善;胰岛素胰高血糖素比值显著增加;DI曲线显著右移,提示整体葡萄糖处置能力增强。研究还将MMTT下葡萄糖、胰岛素和C肽AUC02h列为重要终点,用于更直接评估β细胞分泌反应。
这一结果,对我们此前发表的Diabetes Remission研究具有重要呼应意义。
发表于《Advances in Therapy》的相关研究显示,在初治2型糖尿病人群中,完成52周依苏帕格鲁肽α治疗后,部分患者可在停药后实现糖尿病缓解;其中,治疗后HOMA-β改善与更高缓解概率相关,提示β细胞功能恢复可能是长期缓解的重要基础。此次SUPER 2则在更规范、样本量更大的二甲双胍背景治疗人群中,进一步从机制层面提供了支持,使“依苏帕格鲁肽α不仅降糖,而且可能改善疾病基础病理生理”的科学逻辑更加完整。(【ResearchGate】【2】)
王庆华教授现任复旦大学特聘教授,也是银诺医药创始人及依苏帕格鲁肽α发明人。
此次SUPER 2发表于《Nature Communications》,不仅标志着依苏帕格鲁肽α在2型糖尿病循证研究中取得又一重要进展,也凸显了基础研究、机制研究与临床转化深度融合的价值。对GLP-1类药物而言,这一成果有助于推动治疗目标从单纯“控制血糖”,进一步迈向更加关注β细胞功能保护、疾病进程干预和长期获益的新阶段。(【Nature】【1】)
【1】: https:www.nature.comarticless41467-026-72574-7 “Efsubaglutide alfa added to metformin improves glycaemia with β-cell functional responses in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, two-stage adaptive phase 2b3 trial (SUPER 2) Nature Communications” |
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【2】: https:www.researchgate.netpublication399539018_Diabetes_Remission_in_Drug-Naive_Patients_with_Type_2_Diabetes_After_Efsubaglutide_Alfa_Treatment?utm_source=chatgpt.com “Diabetes Remission in Drug-Naïve Patients with Type 2. |
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