• DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中，展现出显著且持久的抗肿瘤活性、优异的血脑屏障穿透性，以及良好的安全性
  • 在接受化疗免疫联合治疗后的初治晚期NSCLC患者中，高瑞哲®联合抗PD－1抗体展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效与良好的耐受性，其中PD－L1高表达患者的获益更为显著

上海2026年5月31日 美通社 －－ 2026年6月1日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布两项非小细胞肺癌（NSCLC）领域最新研究进展。报告涵盖公司自主研发的四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008单药治疗EGFR C797X突变的三代EGFR TKI耐药NSCLC，以及高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（戈利昔替尼）联合抗PD－1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC。其中，DZD6008的研究成果以口头报告形式发布。

DZD6008：四代EGFR TKI有望打破耐药困局

最新数据显示，DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好：

  • 82.1％的患者显示肿瘤缩小，随着治疗时间延长，预计将获得更高的缓解率；
  • 在40mg和60mg剂量下，6个月无进展生存率（PFS率）分别为70.6％和61.8％，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；
  • 血脑屏障穿透性优异，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解；
  • 安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，不良事件发生率低。

在EGFR敏感突变NSCLC耐药领域， EGFR C797X突变是三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中最常见的EGFR通路依赖性耐药突变之一。DZD6008是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，对野生型EGFR具有高选择性，在包括敏感突变（L858R19del）、耐药双突变（L858R19del和T790MC797X）或三重突变（L858R19del、T790M和C797X）等多种不同EGFR突变中，均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

高瑞哲®：JAK1联合抗PD－1展现持续获益

高瑞哲®联合抗PD－1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC研究，共纳入47例初治晚期NSCLC患者。在化疗免疫联合治疗后，高瑞哲®联合信迪利单抗治疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效，其中PD－L1高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好，观察到的免疫相关不良事件（irAE）大幅减轻。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“迪哲在今年ASCO大会上公布的多项研究成果，展现了公司在非小细胞肺癌（NSCLC）领域未满足临床需求的持续创新探索。其中，三代EGFR TKI治疗后的获得性耐药与中枢神经系统转移，仍是当前NSCLC治疗亟待攻克的复发难题。DZD6008正是基于这些关键临床需求而设计。最新数据进一步验证了其分子设计理念，有望为患者带来安全的口服治疗新选择。我们对这一临床进展倍感振奋，期待携手全球研究者，加速推进DZD6008的全球临床开发。”

注：文中涉及市场地位及“首个”、“唯一”等表述，均基于截至本文发布日期可获取的公开信息综合整理

关于高瑞哲®（戈利昔替尼）

高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一获批用于JAKSTAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（rr PTCL）成人患者。高瑞哲®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治疗rr PTCL被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》Ⅰ级推荐方案。

关于DZD6008

DZD6008是一款公司自主研发的、全新的、可完全穿透血脑屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。当前，非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐药机制未明，现有治疗手段临床获益有限。同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23％－30％的EGFR突变NSCLC患者在初次诊断时即存在脑转移，诊断后3年内脑转移的风险可能增至29.4％－60.3％。

目前，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD6008在已有的临床试验中，完全验证了该分子的设计理念，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。

关于迪哲医药

迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家全球创新型生物医药企业，专注肿瘤及血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First－in－class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品舒沃哲®已在中、美两国获批上市，高瑞哲®已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。

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