抗精神分裂症新药呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)上市,正式惠及国内患者
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2026年6月9日 美通社 -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,公司首个神经领域产品呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)在苏州发货,并向全国多个省市的医院和院外药房供药。当天,该药在首都医科大学附属北京安定医院开出全国首张处方,并于同日惠及全国30余个城市、近50家医院的精神分裂症患者。
苏州工业园区党工委副书记、管委会主任卢渊等园区领导出席了商业首发仪式。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾表示,“再鼎医药是园区生物医药产业蓬勃发展的重要见证者和参与者,包括呫诺美林曲司氯铵胶囊在内的10个创新产品已在中国获批上市,展现出强劲的发展韧性和创新实力。我们将一如既往地支持包括再鼎医药在内的广大企业,深耕园区、做大做强,以更优的营商环境、更实的产业政策、更贴心的亲商服务,助力企业专注创新、安心发展。”
精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病,我国约有800万成人精神分裂症患者。该病的核心症状包括阳性症状(如幻觉和妄想)、阴性症状(如动机和愉悦感缺失以及社交退缩)和认知症状(如记忆、注意力和决策方面的缺陷)。
再鼎医药运营合伙人王轶喆博士表示,“精神分裂症对患者的影响远不止直观症状,更核心的困境在于社会功能受损。呫诺美林曲司氯铵胶囊填补了临床治疗的空白,让患者有机会回归生活、重返社会。这款创新药的上市也积极响应了国家精神卫生建设的号召,为破解治疗困境注入了新动力。”
再鼎医药自2015年落户苏州工业园区以来,已在这片沃土上深耕十年。苏州一路见证了再鼎肿瘤、免疫、感染性疾病、神经科学等多个疾病领域的数个产品在中国的上市落地,从这里走出的产品切实帮助到众多患者和家庭。
再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠博士表示,“苏州是再鼎医药全球化布局中唯一一个集中了生产、研发和商业化的城市。今天首发的呫诺美林曲司氯铵胶囊,是我们扎根苏州、协同创新的最新见证。我们将继续依托苏州园区的产业优势,加速更多创新药从实验室走向生产线、从园区走向全国患者,不断以实际行动助力园区打造世界一流的生物医药产业创新高地。”
目前,临床常用的抗精神病药物主要围绕多巴胺受体展开,虽对阳性症状有一定控制作用,但对阴性症状和认知症状改善有限,且副作用突出,包括体重增加、高泌乳素血症,以及肌肉僵硬、震颤等锥体外系症状等,影响患者长期治疗依从性,也给照护者带来沉重负担。
首都医科大学附属北京安定医院院长、呫诺美林曲司氯铵胶囊中国Ⅲ期临床研究的主要研究者王刚教授表示,“呫诺美林曲司氯铵胶囊是70余年来首个具有全新作用机制的抗精神病药物,为临床医生提供了新选择。随着该药在全国上市,我们期待有更多患者能够从中获益,回归正常生活。”
呫诺美林曲司氯铵胶囊于2025年12月获国家药监局批准,用于治疗成人精神分裂症。目前,该药已被纳入中华医学会发布的《中国精神分裂症防治指南(2025版)》及《精神分裂症阴性症状管理中国专家共识(2026)》。
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