上海2026年7月27日 美通社 －－ 近日，上海科莱索医疗科技有限公司宣布完成数百万元种子轮融资。

本轮融资由同梦者（深圳）医药创投有限公司领投，蒲公英江南创投、蒲公英创投、武汉信达诺成创投跟投。融资完成后，科莱索医疗将正式启动核心管线研究者发起的临床试验（IIT），推进外泌体骨科创新药的临床研究与合规转化。

外泌体，为什么现在

外泌体不是新概念，但产业化一直是道坎。

论文很多，实验室研究很多，但能稳定生产、满足药用质量要求、真正进入临床的产品，至今仍是少数。原因在于，外泌体要走向临床，必须完整解决细胞来源稳定、规模化培养、质量批间一致、符合药品监管要求等一系列问题，缺一不可。

随着国家对先进治疗技术监管体系不断完善，外泌体从临床研究到创新药开发的产业路径正在逐步清晰。行业正在从讨论“能不能治疗”，进入“如何合规治疗、如何成为真正的药品”阶段。

这是外泌体产业化的真正窗口期。科莱索医疗，选择在这个节点加速。

为什么是骨科

科莱索医疗聚焦骨关节炎、软骨损伤等骨科临床需求，切入点清晰。

骨关节炎患者数量庞大，但现有治疗方式主要围绕缓解疼痛展开疼了吃药，严重了手术，终末期关节置换。患者真正需要的，是关节能否得到实质性修复，而不只是“现在不疼了”。

科莱索医疗希望通过外泌体技术，探索消炎、免疫调节、组织修复和抗组织衰退协同作用的新治疗路径，从单纯缓解症状走向对疾病本身进行干预。这是骨科领域目前仍未被满足的临床需求，也是科莱索选择这一方向的核心逻辑。

产业化基础已经就位

科莱索医疗与百泌赛诺、百因诺形成全面战略合作，依托成熟的外泌体技术研发、规模化生产及质量体系，建立起从细胞培养、外泌体收获、分离纯化、制剂开发到质量检测的完整技术体系。

这意味着科莱索不是从零开始搭建能力，而是在成熟平台基础上直接推进临床转化。上游有技术和生产平台，中游有创新药开发能力，下游有临床资源和产业化路径，链条已经拉通。

临床研究，正式启动

本轮融资完成后，科莱索医疗将以太仓市第一人民医院（苏州大学附属太仓医院）骨科为主导，联动安排数家三甲医院多中心IIT临床研究，重点围绕产品安全性、有效性及对骨关节炎组织损伤的改善作用展开系统验证。

对于创新药企业而言，实验室数据只是起点。临床证据，才是产品价值的真正支撑。与IIT研究并行，科莱索医疗还启动了为IND申报的通过伦理的脐带采集、干细胞建库等前期工作。

种子轮融资的完成，对科莱索医疗而言是一个关键节点项目正式从平台建设阶段进入临床转化阶段。

接下来的路径清晰：IIT临床研究→临床证据积累→合规转化→IND申报→创新药开发。骨科之外，外泌体技术在骨坏死、运动损伤、神经修复、组织再生等方向的应用潜力也将持续探索。科莱索医疗的目标，是以规模化制造能力为底座，以临床需求为牵引，建立持续开发创新药产品的技术平台型企业。

外泌体产业从科研走向产业化的竞争，已经开始。真正决定胜负的，是谁能稳定生产，谁能通过临床，谁能完成注册，谁能真正进入市场。

科莱索医疗，正在这条路上。