• 普鲁苏拜单抗是一款第二代Fc增强型CTLA－4抗体，目前正在新辅助治疗阶段同步推进两项临床适应症，首项适应症为MSS型临床II－III期结肠癌。
  • 普鲁苏拜单抗治疗结肠癌的2期试验将于2026年第四季度初启动患者入组。
  • 本轮融资由RA Capital Management领投，Canaan Partners、Forbion及其他投资者共同参与。

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年9月9日 美通社 －－ 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物医药公司，今日宣布其合作伙伴Solstice Oncology（以下简称“Solstice”）已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RA Capital Management领投，Canaan Partners、Forbion及其他投资者共同参与。Solstice是一家临床阶段的肿瘤免疫公司，致力于在新辅助治疗阶段更早地干预癌症。

Solstice 正在推进其主要候选药物普鲁苏拜单抗，这是一款具有差异化特性的第二代Fc增强型抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA－4），目前已在两项临床适应症中推进，其中之一为微卫星稳定型（MSS）结肠癌，另一项适应症暂未披露。其一项2期临床研究正在评估普鲁苏拜单抗联合帕博利珠单抗在新辅助治疗中对 MSS 型临床 II－III 期结肠癌的疗效。MSS型是结肠癌中占比最大的亚型，迄今为止该患者群体仍未能从免疫治疗中获益。

普鲁苏拜单抗由和铂医药发现并开发。2026年2月，和铂医药与Solstice Oncology就该药（和铂医药管线代号HBM4003）签订授权协议及股权合作，授权其在大中华区以外享有独家开发和商业化权利，从而加速该项目的全球化开发进程。

和铂医药此前开展的一项2期临床研究显示，普鲁苏拜单抗联合PD－1抑制剂替雷利珠单抗用于经多线治疗、无肝转移的MSS型转移性结直肠癌患者，客观缓解率达30％（723例），且应答持久，中位缓解持续时间为8.4个月。同时，普鲁苏拜单抗表现出良好的安全性特征，支持其后期临床开发。上述结果为进一步评估普鲁苏拜单抗联合PD－（L）1抑制剂及在更前线治疗（包括新辅助治疗）中的应用提供了临床依据。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“我们非常高兴看到Solstice Oncology在顶级投资者的有力支持下成功启动运营，并将普鲁苏拜单抗推进至新辅助治疗领域。作为普鲁苏拜单抗的原创研发者及Solstice的合作伙伴，我们期待支持这一差异化 CTLA－4 抗体的持续开发，并探索其惠及全球患者的潜力。”

Solstice Oncology首席执行官Caroline Loew博士表示：“我们相信，肿瘤治疗最大的机遇在于更早地介入疾病，即在新辅助治疗阶段此时肿瘤仍然存在，免疫系统相对完好，疾病也尚未形成对治疗的耐药性。通过肿瘤免疫联合疗法对患者进行早期干预，正如我们正在2期临床研究中评估的方案，可使免疫应答发挥全身性作用，从而触及远超原发肿瘤范围的微转移病灶，这正是我们认为提高治愈率和长期生存率的最大机会所在。自今年2月成立以来，我们的团队以这一机遇所要求的速度和严谨态度推进工作，已完成IND申报及获批，并直接推进至2期临床研究，我们预计将于2027年下半年获得该研究的数据。”

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb抗体平台开发的HCAb PLUS™技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案。此外，依托Harbour Mice®平台，和铂医药推出了由其Hu－mAtrIx™人工智能（AI）平台驱动的首个全人源AI HCAb模型全人源HCAb生成和筛选模型，加速创新疗法的开发。

Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUS™、单B细胞克隆筛选平台与AI技术共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。

关于Solstice Oncology

Solstice Oncology是一家临床阶段的肿瘤免疫公司，专注于新辅助治疗领域。公司认为，在患者病程的这一阶段，改善治愈率和长期生存率的潜力最大。Solstice成立于2026年2月，核心团队在肿瘤领域拥有数十年成功研发和推进免疫治疗药物的丰富经验。公司正推进第二代Fc增强型CTLA－4抗体普鲁苏拜单抗的两项临床适应症：一项是联合帕博利珠单抗用于新辅助治疗MSS型临床II－III期结肠癌的2期研究，另一项适应症暂未披露。Solstice的初始投资者包括RA Capital、Canaan Partners和Forbion。如需了解更多信息，请访问www.solsticeoncology.com。