上海2026年11月14日 美通社 －－ 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR－T细胞疗法的生物制药公司宣布，恺力美^®（舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR－T细胞治疗产品）被纳入由国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《商业健康保险创新药品目录（2026年）》（以下简称“商保创新药目录”），用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃食管胃结合部腺癌（GGEJA）。新版目录已于今日由国家医疗保障局在苏州召开的发布会上公布，并将于2027年1月1日起正式施行。

商业健康保险创新药品目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药，为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供支付依据。恺力美^®是商保创新药目录建立以来首个纳入的实体瘤CAR－T细胞治疗产品，标志着多层次医疗保障体系对CAR－T疗法的支持，正从血液肿瘤延伸至患者基数更大的实体瘤领域。

科济药业将以此次纳入目录为契机，在全力保障产品质量与稳定供应的前提下，积极配合商业保险产品设计与落地、加快医疗机构准入与规范应用，推动这款全球首创的细胞治疗产品尽快惠及更多患者。

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示：“恺力美^®今年6月在中国获批上市，同年即纳入国家商保创新药目录，是国家层面对全球首个实体瘤CAR－T临床价值与创新性的认可。商保创新药目录为高值创新疗法建立了基本医保之外的制度化支付通道，让我们离‘把全球首创的成果真正交到患者手上’更近了一步。公司将继续与保险机构、医疗机构共建支付与服务生态，把多元支付的路走通、走宽。”

本新闻稿文章中仅客观披露药品已公开的获批信息、研发数据、商业化进展，不包含任何药品推广或用药建议，仅作医疗卫生专业人士内部学术交流所用，严禁作为用药依据。任何用药相关问题，请务必咨询专业医疗卫生人士，并严格遵医嘱使用。

涉及药品疗效安全数据或未标注为NMPA获批适应症的相关探索性研究内容，仅对应特定用药人群、用药条件，不代表所有使用人群均可取得同等临床效果。实际使用疗效、不良反应存在个体差异，不可将披露数据等同于普世疗效承诺。

未经本公司书面许可，任何机构、个人不得截取本文片段单独转发用于临床推广、患者科普。

关于恺力美^®

恺力美^®是一款全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR－T细胞治疗产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。恺力美^®于2026年6月获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃食管胃结合部腺癌（GGEJA），成为全球首个批准上市实体瘤CAR－T细胞治疗品种。

本公司正积极扩展恺力美^®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局：包括一项正在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验（NCT05911217）、一项用于根治术后的GGEJA辅助治疗后的巩固治疗的研究者发起的临床试验（NCT06857786）及一项用于GGEJA一线治疗后的序贯治疗的研究者发起的临床试验（NCT07179484）。

关于科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR－T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR－T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR－T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。

前瞻性声明

本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站 https：www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。

更多信息，请访问公司网站：https：www.carsgen.com