截至目前默沙东共有22款产品被纳入国家医保药品目录

上海2026年11月14日 美通社 －－ 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，全球首个且目前唯一^【1】针对肺动脉高压（PAH）潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂欣瑞来^®（注射用索特西普），以及全球首个且目前唯一^【2】缺氧诱导因子2α（HIF－2α）抑制剂维利瑞^®（贝组替凡片），正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》。欣瑞来^® 与维利瑞^®也是默沙东在今年进博会上重点展示的两款产品。

“默沙东多款创新药物在今年的医保目录调整中取得进展，其中针对被称为 ‘心血管系统的癌症’ 的PAH及罕见肿瘤von Hippel－Lindau（VHL）病的两款创新药物已成功纳入新版国家医保目录，彰显了中国政府对创新药物的认可，以及持续增进人民健康福祉的坚定决心，也体现了默沙东长期聚焦临床未尽之需、携手中国政府提升罕见病患者用药保障的坚定承诺。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，“默沙东始终以患者需求为中心，持续打造多元产品管线，加速前沿创新药物的研发、引入与落地，协同构建多层次保障体系，推动更多突破性治疗方案惠及中国患者，助力实现 ‘病有所医、医有所保’。”

欣瑞来^®（注射用索特西普）

欣瑞来^®（注射用索特西普）是针对PAH潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂，截至目前，已在华获批用于治疗WHO功能分级（FC）II－IV级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级^【3】。 其通过重新平衡血管促增殖和抗增殖信号，改善血管和右心室重塑，从根源改善疾病^{【4】，【5】}。此次纳入国家医保目录的支付范围为：“WHO功能分级（FC）II－III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者”。

作为该领域具有里程碑意义的创新突破^【6】，欣瑞来^®（注射用索特西普）为长期面临治疗瓶颈的患者群体提供了新的治疗选择。欣瑞来^®（注射用索特西普）被成功纳入国家医保目录，距离其在中国境内获批上市仅10个月。

维利瑞^®（贝组替凡片）

维利瑞^®（贝组替凡片）是全球首个且目前唯一HIF－2α抑制剂，截至目前，已在华获批适用于不需要立即手术治疗的VHL病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者^【7】；以及用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）青少年及成人患者 。此次纳入国家医保目录的支付范围为：“不需要立即手术治疗的von Hippel－Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的成人患者”。

HIF－2α是VHL病相关肿瘤发生的主要驱动因子^{【8】，【9】，【10】}，而缺氧诱导因子（HIF）的发现及细胞感知和适应氧气供应机制在2019年获得诺贝尔生理学或医学奖^【11】。维利瑞^®（贝组替凡片）为长期面临多器官肿瘤反复发生、需反复接受手术治疗的VHL患者带来了创新治疗选择，此次纳入国家医保药品目录，将进一步提升其可及性与可负担性，有望帮助更多VHL患者减轻长期治疗负担，实现更持续的疾病管理和长期获益。

此外，默沙东抗病毒药物德思卓^®（多拉米替片）成功续约。至此，默沙东共有22款产品被纳入国家医保药品目录，覆盖肿瘤、肺动脉高压、抗感染、糖尿病和麻醉等多元治疗领域。

^【1】 截至2026年9月10日
^【2】 截至2026年9月23日
^【3】 注射用索特西普说明书
^【4】 McLaughlin VV, Hoeper MM, Badesch DB et al. Sotatercept for Pulmonary Arterial Hypertension within the First Year after Diagnosis. N Engl J Med 2025； 393： 15991611.
^【5】 Humbert M, McLaughlin V, Gibbs JSR et al. Sotatercept for the treatment of pulmonary arterial hypertension： PULSAR open－label extension. Eur Respir J 2023； 61.
^【6】 Salibe－Filho W, Zorze Rossetto N, Tatagiba LS et al. Evaluating sotatercept in the treatment of pulmonary arterial hypertension. Future Cardiol 2026； 22： 463472.
^【7】 贝组替凡片说明书
^【8】 Shepherd STC, Drake WM, Turajlic S. The road to systemic therapy in von Hippel－Lindau （VHL） disease： Are we there yet？【J】.Eur J Cancer. 2023；182：15－22.
^【9】 William Y Kim, Michal Safran, Marshall R M Buckley,et al.Failure to prolyl hydroxylate hypoxia－inducible factor alpha phenocopies VHL inactivation in vivo【J】. EMBO J. 2006 Oct 4；25（19）：4650－4662.
^【10】 Chuan Shen, Rameen Beroukhim, Steven E Schumacher, et al. Genetic and functional studies implicate HIF1α as a 14q kidney cancer suppressor gene【J】. Cancer Discov. 2011 Aug；1（3）：222－235.
^【11】 Nanduri R Prabhakar. 2019 Nobel Prize in Physiology or Medicine【J】. Physiology （Bethesda）. 2020 Mar 1；35（2）：81－83.