上海2024年12月10日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰在2024年ESMO亚洲大会（于12月6日至8日在新加坡举行）上公布了BEAMION LUNG-1试验 Ib期队列1的最新研究数据，评估zongertinib（BI 1810631）在治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。本次数据更新基于2024年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布的积极成果，进一步验证了zongertinib的持续疗效及可控的安全性表现。 

  • 经中心审查确认，zongertinib（剂量为每日120毫克，单次服用，n=75例患者）展现出卓越疗效：客观缓解率（ORR）为71%，疾病控制率（DCR）高达93%。
  • 初步生存数据表明，zongertinib缓解持久：6个月无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）比例分别为69%和73%。在数据截至时，仍有55%的患者仍在接受治疗。
  • 队列1的研究数据正持续完善中。即将召开的大会上，将公布中位PFS和中位DoR的成熟数据。

"本次数据更新进一步证实了zongertinib作为具有活化HER2突变非小细胞肺癌患者潜在治疗药物的科学依据，这类患者当前的靶向治疗选择极为有限。"临床试验研究者、日本国立癌症中心中央医院实验治疗部的山本昇博士（医学博士/博士）在报告数据时指出："这些数据彰显了zongertinib的治疗潜力，并坚定了我们重塑HER2基因突变驱动的肿瘤治疗标准的长期愿景。"

为何意义重大

  • 据世界卫生组织（WHO）统计，2020年全球新确诊的肺癌病例约为221万例，使之成为全球第二大常见癌症。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占绝大多数（比例高达80%至85%）。[1]而在NSCLC患者中，约有2%至4%携带HER2基因突变。[2],[3]这部分患者对目前的标准治疗方案，包括化疗和免疫疗法，治疗应答可能并不理想。因此，我们亟需探索新的治疗方案，以应对高度未满足的临床需求。[4]
  • 80%的NSCLC患者在疾病晚期才被确诊，确诊后的五年生存率不足30%。[5],[6]晚期NSCLC对患者的生理、心理和情绪方面等日常生活带来种种不利影响。
  • 勃林格殷格翰在肿瘤治疗领域矢志前行。我们的目标是为难治性癌症患者提供改变生命的同类最佳治疗方案。

Zongertinib作为一种在研分子药物，尚未获得任何医疗监管机构批准，其疗效及安全性仍有待验证。