舒沃哲®针对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）展现良好的抗肿瘤活性

上海2024年12月11日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析最新数据，发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》。研究表明，舒沃哲®单药治疗表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。 

此次发表的最新数据，来自3项舒沃哲®国内外I/II临床研究的汇总分析（WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15）。该系列研究由北京协和医院王孟昭教授、台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institue）Pasi A. Jänne教授、澳大利亚圣乔治医院（St. George Hospital）Chee Khoon Lee教授等多位国际知名专家共同参与。

研究共纳入40例EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者，其中90%的患者既往治疗线数大于等于3线。入组患者接受每日一次、剂量范围在50mg至400mg之间的舒沃哲®治疗。截至2023年9月15日，舒沃哲®单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC：

  • 具有良好的抗肿瘤活性
    • 最佳客观缓解率（ORR）为27.5%，疾病控制率（DCR）达60%。
    • 中位缓解持续时间（mDoR）和中位无进展生存期（mPFS）分别为6.5个月和6个月。
    • EGFR敏感突变合并T790M突变的患者（78%前线已接受过三代EGFR-TKI治疗）ORR高达55.6%。
  • 安全性、耐受性良好，与既往报道一致

论文第一作者、北京协和医院呼吸与危重症医学科主任王孟昭教授表示："EGFR-TKI耐药和化疗耐药后如何选择治疗方案，一直是临床探讨的热点问题之一。在临床实践中，以EGFR为靶点的治疗方案是解决EGFR-TKI耐药的主要治疗方式之一。舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的EGFR-TKI，对野生型EGFR具有高选择性，在EGFR敏感突变、T790M突变、20号外显子插入突变NSCLC中观察到疗效。本次通过临床研究验证了舒沃哲®在克服EGFR-TKI耐药难题上的潜能，值得进一步探索。"

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："舒沃哲®的这项汇总分析，初步验证了其在针对EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌的潜在临床价值。面对第三代EGFR-TKI的耐药困境，我们将持续推进在该治疗领域的探索，期待为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者开辟新的治疗路径。"