Pharus Diagnostics LLC宣布实验室开发的胰腺癌早期检测通过验证
洛杉矶2025年1月2日 /美通社/ -- 非侵入性诊断测试领域的创新者Pharus Diagnostics LLC.(简称"PharusDx")今日宣布,在抗击胰腺癌方面取得了重大进展。公司宣布推出OncoSweep™ Pancreas Spotlight,这是一项液体活检筛查检测,可辅助识别高危人群中的胰腺导管腺癌(PDAC)。该检测仅需简单采集血液样本,通过新一代测序技术和专有机器学习流程,即可分析microRNA和CA19-9生物标志物的水平。
2024年1月,PharusDx与美国最大、最先进的癌症研究与治疗机构之一City of Hope签署了独家全球许可协议。City of Hope的洛杉矶综合癌症中心被《美国新闻与世界报道》(U.S. News & World Report)评为全美五大癌症中心之一。此次协议涉及一组具有自主知识产权的microRNA (miRNA)生物标志物,其测试数据表明这些生物标志物在胰腺癌早期检测中具有潜在价值。OncoSweep™ Pancreas Spotlight在City of Hope提供的生物标志物组合及检测方法的基础上,将这一学术成果开发为实验室研发检验(Laboratory Developed Test,LDT)。这一成果得益于PharusDx的OncoSweep™液体活检平台,以及City of Hope分子诊断与实验性治疗科主任Ajay Goel博士领导的开创性癌症早期检测研究。
PharusDx首席执行官Philip Huang表示:"我们一直在努力验证我们的胰腺癌miRNA生物标志物组合,现已完成了CLIA[1]实验室研发检验的验证工作,这对于公司以及高风险人群而言,都是一个激动人心的里程碑,因为他们对这种毁灭性疾病的早期检测选择有限。"
PharusDx董事长Bowei Lee表示:"我们非常激动,能够将PharusDx基于City of Hope研究成果开发的这项可能挽救生命的技术推向市场。一个精准的早筛工具可以显著改善胰腺癌患者的预后,尤其是在手术治疗仍是可行方案的情况下。"
抗击致命疾病
胰腺癌是一种侵袭性极强的癌症,预后极差。由于其位于体内深处且早期症状不明显,该疾病往往在晚期才被诊断出来,从而大大降低了生存率。大多数胰腺癌在确诊时已处于IV期,此时五年生存率仅为3%[2],[3]。但如果能在I期发现,五年生存率可跃升至40%以上[2],提高幅度超过10倍。胰腺癌的高风险人群包括林奇综合征患者、黑斑息肉综合征患者、50岁以后新发糖尿病患者、胰腺囊肿患者、慢性胰腺炎患者、BRCA1/2、PRSS1、ATM、TP53等特定基因突变携带者、一级亲属中有胰腺癌患者的人群,以及有吸烟、酗酒或肥胖等生活方式风险因素的人群。
患者未来可期
PharusDx新推出的OncoSweep™ Pancreas Spotlight实验室研发检验有望通过提供一种非侵入性且准确的早期筛查方法,显著改善胰腺癌患者的预后。该实验室研发检验由PharusDx与加州尔湾市的PacificDx(一家CLIA认证的实验室)联合开发,与 PharusDx 致力于推进癌症早期检测的理念不谋而合。通过提供简单的胰腺癌血液检测,该公司旨在使高风险人群能够进行定期监测,以便在治疗方案选择最多的早期阶段发现疾病。
参考文献和注释
[1] Clinical Laboratory Improvement Amendments |
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