爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101中国1b期临床试验完成首例患者给药
纽约2025年2月13日 /美通社/ -- 爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司,专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制,今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的1b期临床试验完成首例患者给药。 该1b期临床研究旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎(UC)患者中的安全性和有效性。同时,爱科诺生物于近日获得了美国 FDA 对 AC-101 的 IND 批准,以使其计划开展针对该适应症进行的2 期国际多中心临床试验 (MRCT)。
爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示:"完成1b 期研究首例患者给药,标志着我们在推进AC-101这种新型口服疗法治疗溃疡性结肠炎患者方面迈出了重要一步。我们相信,RIPK2 是炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)发病机制中的一个关键靶点,开发靶向RIPK2的AC-101,将为迫切需要安全有效,非免疫抑制治疗的患者提供新的一线治疗选择。"
关于溃疡性结肠炎 (UC)
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性、免疫介导的消化道炎症性疾病,其特征是大肠炎症和间歇性复发-缓解病程。复发性UC发作会导致显著的累积发病率,且长期发病与患结直肠癌的风险显著相关。患有活动性疾病的患者更有可能出现心理共病,包括压力、焦虑和抑郁,这会严重损害他们的生活质量和工作效率。虽然部分现有治疗方法可以治疗中度至重度 UC,但其中大多数药物的临床缓解率 (20-30%) 较低,且最初有应答的患者继发反应丧失的发生率很高。
关于RIPK2
受体相互作用蛋白激酶2(RIPK2)是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员,由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用,它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白,调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关,包括炎症性肠病(IBD),结节病等。
关于AC-101
AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究表明,AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。AC-101已在澳大利亚和中国完成I期临床试验,具有良好的安全性和PK/PD数据。
关于爱科诺
Accropeutics Inc. 是爱科诺生物医药(开曼)公司的全资子公司,是一家专注于自主研发创新药的企业,核心技术是靶向"调节性细胞死亡与炎症"新药研发平台。爱科诺已有三款产品进入临床阶段, RIPK1抑制剂AC-003已完成中美I期临床试验,目前已启动aGVHD患者临床试验;RIPK2抑制剂AC-101已在中澳完成I期临床试验,表现出优异的安全性和PK/PD数据;高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已完成澳洲和中国I期,目前正在开展II期临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。公司目前所有项目均为自主研发,拥有全球权益,有23项专利已在中国日本美国和欧盟获批,在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。
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