• 妈妈泰谱®检测乳腺癌HER2状态比传统免疫组化（IHC）检测更精准

湖州2025年2月14日 /美通社/ -- 数问生物宣布由英国诺丁汉大学附属医院Emad Rakha教授领导的一项关于妈妈泰谱（MammaTyper®）的临床研究近日发表在领先的国际杂志《当代病理学》（《Modern Pathology》）。《Modern Pathology》是美国加拿大病理学会的官方杂志，是国际上最权威的病理学研究期刊之一。这项大型研究显示利用妈妈泰谱®检测乳腺癌HER2状态比用传统免疫组化（IHC）检测更有优势，妈妈泰谱®检测结果能更准确地预测抗Her2治疗（赫赛汀）效果。

妈妈泰谱®（MammaTyper®）是数问德国子公司瑟可生物拥有的一款经药监局注册（NMPA注册证号：国械注进20233400600）基于荧光定量基因扩增技术检测多基因表达用于乳腺癌分子分型和指导治疗的试剂盒。妈妈泰谱®（MammaTyper®）无需病理人工阅片，而是利用基因扩增精准定量，具有高度的可重复性，保证检测结果的客观性和可靠性，避免了传统人工病理阅片中的经验、习惯、专业度和关注度等人为主观因素，从而使乳腺癌分型更精准，指导治疗达到更好的效果。除了精准分型之外，在国内外的三十多项临床研究和发表论文中，妈妈泰谱®（MammaTyper®）也在预测原研OncotypeDx (21基因) 复发风险RS低评分、腔面型预后指导化疗、预测新辅助治疗的疗效、指导抗HER2治疗以及检测HER2低表达等诸多方面均显示了明显的优势。

浸润性乳腺癌确诊后需要进行病理分型，通过免疫组化和病理医师人工阅片分为激素受体阳性腔面型、激素受体阳性HER2阳性型、HER2阳性型和三阴型，而妈妈泰谱®（MammaTyper®）是一种最新的乳腺癌分子分型技术。诺丁汉大学的研究包括了350例免疫组化HER2阳性病人，分为两组，分别采用了化疗合并抗HER2（曲妥珠单抗）治疗或单纯化疗的术后辅助治疗。对这些病例进行妈妈泰谱®（MammaTyper®）检测确定HER2 mRNA表达，并将检测结果与临床治疗结局进行相关性分析，发现妈妈泰谱®（MammaTyper®）检测HER2阳性的病人对抗HER2治疗敏感，而妈妈泰谱®（MammaTyper®）检测HER2阴性但免疫组化检测为HER2阳性的病人，却对抗HER2治疗不敏感。研究者得出结论妈妈泰谱®（MammaTyper®）检测乳腺癌HER2状态比用传统免疫组化（IHC）检测能更精准地指导抗HER2曲妥珠单抗治疗，并建议在免疫组化的基础上进行妈妈泰谱®（MammaTyper®）检测，指导更精准化的乳腺癌治疗。

妈妈泰谱®（MammaTyper®）已由数问生物的德国子公司瑟可生物获得欧盟CE/IVD认证在海外50多个国家推广应用，并于2024年在中国获得注册进入多家省级医院临床应用，为医生和乳腺癌患者提供精准医疗的有效指导手段，从而提高疗效改进患者临床结局。

关于数问生物：

数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有"创新医学诊断省级企业研发中心"和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级"创新标志物医学诊断技术国际合作基地"。

通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了130多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴生殖和乳腺肿瘤为核心的系列化产品线，其中以妈妈泰谱®、问谱特®、问复析®、问汝®系列、maxBRCA等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌，全球首创的问娴安®和娴宫主®子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代。

数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。

创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。