西普金奖荣耀加冕,麝香保心丸的传承与创新之路
上海2025年8月20日 美通社 -- 8月16日-21日,第十八届健康产业(国际)生态大会2025西普会,在海南博鳌隆重举行。作为中国健康产业规格最高、规模最大、影响最广的前瞻性产业会议之一,西普会始终以“责任与担当”的西普精神倡导中国健康产业主流价值观,引领产业的创新与融合。本次大会主题“快蜕变,穿越新周期增长元动力重构与产业生态进化”,旨在探讨在传统增长模式承压、新兴技术重塑产业格局的变革周期下,健康产业如何实现从“单点创新”到“全面蜕变”的跨越。8月18日,“2025健康中国品牌榜”隆重揭晓,其中,上海和黄药业旗下拳头产品“上药牌”麝香保心丸荣膺上榜,获颁行业最高荣誉之一“西普金奖”。
麝香保心丸:在传承中创新,在创新中走向世界
麝香保心丸源于宋代《太平惠民和剂局方》中的“苏合香丸”,后经复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授团队与上海和黄药业的不断优化,最终研制出现代的麝香保心丸,组方由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片配伍而成。代谢组学等研究表明,麝香保心丸的药效物质清楚、作用机理明确,有助于扩张冠状动脉、保护血管内皮、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生,同时临床安全性和有效性良好、质量稳定可控,是我国具有自主知识产权的现代中成药。
在临床实践中,循证研究是医生选择用药的重要参考,也是评估治疗效果的坚实基石。多年来,麝香保心丸始终秉持循证理念,不断积累大量科学证据。借助上市后的持续创新研究,麝香保心丸搭建起一套立足于整体观念的中药方剂现代研究体系,清晰揭示了其药效成分和作用原理,深刻诠释了产品的科学本质。其中,最具代表性的麝香保心丸MUST系列研究通过十年磨一剑的坚守,构建了符合国际规范的多维度证据体系,赢得了国际医学界的认同。这不仅是中医药现代化的必经之路,更是打开国际学术话语权的金钥匙。
麝香保心丸MUST研究及其亚组成果
2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究MUST研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ试验,最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病(CAD)患者,评估了麝香保心丸联合常规西药治疗CAD患者的临床疗效。研究结果显示,麝香保心丸联合常规西药能够显著改善西雅图心绞痛量表(SAQ)评分,降低主要不良心血管事件(MACE)发生率。基于MUST研究的基础上,多个亚组分析进一步探讨了麝香保心丸在不同人群中的疗效和安全性。
MUST-D亚组分析:聚焦合并糖尿病的CAD患者
MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者,纳入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmolL的患者,进一步观察麝香保心丸在这一特定人群中的疗效及安全性。研究结果显示,对于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.8%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低32.3%(P=0.017);对于血糖控制不佳的患者(5次随访中至少4次空腹血糖测量≥7mmolL),麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.5%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低63.6%(P=0.04);长期服用麝香保心丸各种不良事件发生率与安慰剂相当。
MUST-E研究:药物经济学分析
MUST-E研究从药物经济学角度分析了麝香保心丸联合常规西药治疗的成本效益。研究发现,相比安慰剂联合常规西药,麝香保心丸联合常规西药治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。这一结果表明,麝香保心丸不仅在临床疗效上表现出色,还在经济性上具有显著优势,为临床治疗提供了更具性价比的选择。
MUST-F亚组分析:聚焦女性CAD患者
MUST-F亚组分析关注女性CAD患者,发现麝香保心丸能够显著降低主要终点MACE发生率。研究结果显示,在第24个月时,麝香保心丸组主要终点MACE发生率为0.5%,较安慰剂组(2.6%)显著下降(P=0.02),表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有显著的保护作用。
MUST-W亚组分析:聚焦不同体重CAD患者
MUST-W亚组分析了麝香保心丸在不同体重亚组患者中的疗效和安全性。研究结果显示,在体重《65kg亚组中,麝香保心丸组 MACE 发生率相比安慰剂组显著降低了75.4%(P=0.018)。而在体重≥65kg亚组中,麝香保心丸组与安慰剂组的MACE发生率相当。在安全性方面,两组的不良事件发生率相当。研究结果提示,对于体重《65kg 的患者,服用麝香保心丸(2粒次,tid)可显著减少MACE发生率;而对于体重≥65kg的患者,其治疗需秉持个性化原则,必要时调整治疗剂量,以优化疗效。
LESS研究:聚焦心绞痛伴非阻塞性冠状动脉疾病(ANOCA)患者
LESS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅳ期临床试验,旨在评估麝香保心丸在ANOCA患者中的疗效和安全性。研究纳入了来自11个中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例随机接受常规西药联合麝香保心丸或安慰剂治疗。结果显示,治疗12周后,麝香保心丸组患者的西雅图心绞痛量表(SAQ)各项评分较基线变化情况均显著优于安慰剂组,表明麝香保心丸有助于改善患者心绞痛症状、提高生活质量。同时,麝香保心丸组患者心绞痛发作频率明显降低,硝酸甘油使用量也显著减少,12周内未使用硝酸甘油的人数较安慰剂组更多。在安全性方面,麝香保心丸组与安慰剂组的不良事件发生率相当,不引起出血,对肝肾功能影响小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。
随着这些研究成果的不断发布,麝香保心丸在全球范围内的知名度和影响力不断提升。这一传统中药的现代化研究不仅为心血管疾病患者带来了新的希望,也为中医药的现代化和国际化发展树立了典范。未来,麝香保心丸还将持续进行更多循证研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,为全世界冠心病患者提供更多安全、有效且个性化的治疗选择。
小结
在2025年西普会上,麝香保心丸凭借其卓越的现代化研究成果和广泛的临床应用价值,荣获“西普金奖”,这一荣誉不仅是对上海和黄药业多年来坚持创新与发展的高度认可,也彰显了中医药现代化的辉煌成就。多年来,麝香保心丸始终坚持循证医学研究,积累了大量高质量的循证证据。其研究成果不仅为心血管疾病患者带来了新的希望,也为中医药的科学研究和国际认可铺平了道路。随着这些研究成果的不断发布,麝香保心丸在全球范围内的知名度和影响力不断提升,成为中医药现代化和国际化发展的典范。我们期待未来有更多中医药瑰宝能够以现代科学的严谨态度,继续在国际医学领域发光发热,为全球健康事业贡献中国智慧和力量。
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