日本东京2025年11月4日 美通社 －－ 默沙东与卫材宣布，评估贝组替凡，首款口服缺氧诱导因子－2α（HIF 2α）抑制剂，与仑伐替尼，由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）），联合口服用药方案用于治疗经抗PD－1L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者的Ⅲ期LITESPARK－011试验，达到了无进展生存期（PFS）这一主要终点之一。

  • 在Ⅲ期研究中，与卡博替尼（cabozantinib）相比，该治疗方案是首个在针对抗PD－1L1疗法治疗后病情进展的患者中，展现出无进展生存期（PFS）在统计学上显著改善的一线治疗方案
  • LITESPARK－011研究标志着首个HIF－2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验

默沙东（MSD）与卫材将与全球监管机构就这些数据展开讨论，并将在即将召开的医学会议上公布相关结果。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁M. Catherine Pietanza博士表示：“尽管近期在治疗方面取得了进展，但许多晚期肾细胞癌（RCC）患者在接受PD－1L1抑制剂治疗后，病情仍可能继续进展。LITESPARK－011研究取得的这些积极结果表明，对于在接受免疫治疗期间或治疗后仍需创新治疗方案的患者而言，这种新型联合疗法具有降低疾病进展或死亡风险的潜力。”

卫材肿瘤学全球临床开发高级副总裁科Corina Dutcus博士表示：“LITESPARK－011试验中观察到的数据令人备受鼓舞，这进一步坚定了我们对于仑伐替尼作为多种联合治疗方案，为晚期肾细胞癌患者提供治疗选择的信心。这些结果进一步彰显了卫材对晚期肾细胞癌患者的承诺，也激发了我们致力于满足难治性癌症患者未被满足需求的使命感。我们期待与全球监管机构分享这些研究结果，以期尽快将这一治疗方案带给患者。我们向参与本研究的患者、照护者和研究者致以最诚挚的谢意，感谢他们的参与，助力我们推进这项重要研究。”

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