全球首款 迈威生物抗 IL-11 单抗创新药 9MW3811 完成病理性瘢痕 II 期临床首例患者给药
上海2025年12月30日 美通社 -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗 IL-11 单抗创新药(研发代号:9MW3811)针对病理性瘢痕的 II 期临床试验于近日完成首例患者给药,成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的 IL-11 靶向药物。
该项 II 期临床试验(CTR20254857)旨在评价 9MW3811 在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。首例给药于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成。此前,9MW3811 已完成澳洲及中国 I 期健康人试验,结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月。
白介素-11(IL-11)是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子,广泛参与多个器官的纤维化进程。临床前研究表明,9MW3811 在肺纤维化等多种模型中展现出显著疗效,并在瘢痕增生、子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病中显示出潜在应用价值。尤其在人源瘢痕疙瘩动物模型中,9MW3811 可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积。目前,对于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩缺乏有效的治疗药物,存在较大的未满足临床需求,9MW3811 有望为患者带来新的治疗选择。
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种,包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 4 个品种上市,1 个品种处于上市审评中,2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com 。
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