魔方网表助力CRO企业提升研发及实验效率
在医药健康行业,新药研发是企业核心竞争力的体现。然而长期以来,新药研发都面临着“三高一长”的痛点,即技术要求高,风险高,成本高且周期长的难题。往往投入资金十几亿,等待时间需要十几年,并且风险极高,研发的任意一个环节都可能出错。
“新药研发有风险,风险非常高,可以说是九死一生。”国内一家从事新药研发的企业内部负责人这么表示。并且即使药物通过临床实验,后续进入市场的可能性也仅为5%。
在这样的背景下,数字化工具的出现,似乎成为了药企研发破局的关键。通过数字化手段,帮助药企提高研发过程中的数据收集频率和质量,大幅简化临床试验流程,实现降本增效。
有一款可配置化平台——魔方网表,为诸多药企提供了高度定制化的LIMS系统,支持样品管理,实验报告自动化,实验项目管理等多种解决方案,让生物医药研发变得更简单、高效。无锡某CRO巨头、民生医药、泰楚生物、南模生物、参天制药、科伦药业、同和药业、马应龙药业等众多知名药企,均是平台的客户。
其中无锡某CRO巨头,全球医药一体化服务企业,借助魔方网表搭建了众多实验室运营场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,由于实际应用的效果显著,企业正不断扩大使用范围。此外,上海泰楚集团依托于魔方网表,已构建出集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。上海益诺思通过魔方网表构建的电子记录系统,实现了关键数据的自动采集和录入,减少了人工输入错误的可能性,提高了数据准确性。同时,该系统能够实时监控生产等过程,确保操作的规范性。此外,管理人员还利用魔方网表的数据分析功能,对收集到的数据进行深入挖掘,为管理层提供了科学合理的决策支持。
不用一行代码,快速灵活定制实验室研发系统
作为可配置化平台,魔方网表本身高度的灵活性和可扩展性,允许药企根据自身业务特点和逻辑,在无需编写代码的情况下,灵活定制实验室运营系统。这使得实验人员能够轻松参与搭建,提高了沟通效率,缩短了项目实施时间。
符合GMP、GLP、GCP等规范要求,确保试验的合规性
作为符合GAMP 5规范的第4类软件,基于平台搭建的LIMS系统无需第三方验证即可确保合规性。平台内含丰富的GxP特性和组件,支持构建符合GLP、GMP、GCP等规范的应用场景。此外,魔方网表还提供了二次认证和审计日志功能,确保关键步骤的认证,并详细记录所有操作过程,从而保证数据的真实性、完整性和可追溯性。
业务流程标准化管理,显著提升研发效率
平台的BPM模块突破了传统BPM系统的束缚,通过将数据架构与业务流程解耦,深刻融合了数据与业务规则。与传统系统的简单流程处理不同,魔方网表具备处理复杂业务逻辑和跨部门协同操作的能力,药企可以根据自身业务需求灵活定制涵盖样品管理,实验报告自动化,实验项目管理等一系列的业务流程, 实现检验办公无纸化,减少人工干预,大幅提升实验室的研发效率!
内置数据校验规则,一键完成海量数据计算
为了更好地迎合用户处理数据的习惯,平台与Excel实现完美兼容,并基本涵盖了Excel的全部功能。并且平台内置自定义的数据校验规则,实现了实验数据的自动校验,确保实验数据的质量和准确性。更为亮眼的是,平台摒弃了Excel基于文件共享的设计,转而采用数据库系统,能够轻松处理海量数据的计算需求,这对于实验数据的复杂处理尤为关键!
无缝集成外部系统,实时数据协作共享
平台所独创的外部字段组特征,使得基于该平台构建的实验室运营系统能够与多种系统进行整合,包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等第三方信息化系统,确保药企内部的各类信息得以共享与互通,显著提升了各部门间的协作效率。
强大的可视化工具,及时发现实验异常并解决问题
平台提供了强大的可视化工具,支持数十种图、报表分析,简单的拖拉拽,就能使用户能够进行深度的数据分析,及时发现数据异常并解决问题,用户还可以根据需求自主设计分析模板,获取期望的数据洞察,
高度灵活的权限体系,数据泄漏零风险
平台支持自定义权限体系,企业可根据实验人员的角色和职责设定详细的数据访问权限。确保仅有经过授权的人员可以访问特定信息。这种多层次的权限管控不仅显著提升了数据的保护水平,还有效地遏制了数据泄露和滥用的风险。
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