106次迎检100%通过!同仁堂国药以硬核数据筑牢质量防线
2026年以来,北京同仁堂国药有限公司(以下简称“同仁堂国药”)在境内外质量监管的高频“大考”中交出亮眼答卷。据统计,上半年同仁堂国药及所属单位累计接受境内外各类质量监管部门、第三方权威机构检查、稽查及审计达106次,所有受检批次与门店均顺利通过,未收到任何不良通告,以“106次迎检、100%通过”的硬核数据,彰显了百年老字号在全面质量管理上的扎实成效。
同仁堂国药业务版图横跨境内外,面临着复杂监管环境。上半年,澳门公司迎来药监局、消费者委员会、卫生中心等多部门例行性检查。在香港,卫生署、统计处、劳工处对各门店开展常规核查。在内地,相关子公司接受了河北、北京等地市场监督管理局检查。此外,第三方权威机构的审核同样严苛。北京同仁堂(奥克兰)有限公司顺利通过ALL Systems Go Auditing Ltd现场审计,大埔生产研发基地(大埔基地)顺利通过SGS现场审核。在累计106次的“体检”中,同仁堂国药做到了全链条无死角合规,进一步稳固了海内外消费者对“同仁堂品质”的信任基石。
面对密集的监督检查,同仁堂国药没有将迎检当作 “过关任务”,而是把每一次检查、稽查视作一次专业“外部体检”,主动借力外部监督,找短板、补弱项,推动内部管理持续优化。上半年,公司坚持问题导向,不断完善现有质量管理制度,全面梳理并优化风险防控体系,针对排查出的3项质量风险,公司建立了整改进度台账并实行月度督办,确保隐患动态清零。在标准建设方面,上半年累计完成14个食品质量标准、23个中成药质量标准及4个管理规程的制定与修订,推进质量管理有标可依。同时,同仁堂国药严格落实常态化质量数据上报与分析机制,形成月度、季度、半年度、年度的全周期管理闭环,形成多层次、全链条、全覆盖的质量管理模式。上半年,公司累计完成涉质量管理各类资料报送224项,完成率达100%,真正将质量管理贯彻到了生产经营的每一个环节。为确保海外业务合规运转,同仁堂国药加大专业质量管理人才团队的建设力度。目前,26名质量派出人员已全部到位并履职,实现了对41家所属单位100%的覆盖。上半年,公司共完成次质量派出人员月报审阅、穿刺和跟踪,累计达次,有效提升了海外终端的质控执行力。
持续巩固和夯实全面质量管理体系,已经转化为同仁堂国药参与国际中医药市场竞争的核心软实力。上半年,大埔基地正式获得越南卫生部传统医药局颁发的GMP工厂认证,成为香港首家获此认证的中成药制造企业,标志着安宫牛黄丸越南注册工作及香港生产中成药开拓越南市场迈出实质性步伐。

与此同时,同仁堂国药顺利完成金芝肝宝、赤灵芝孢子油软胶囊、龈养素多效护理牙膏(内地版)等天然健康新品的开发工作,其中,金芝肝宝已在港澳地区及新西兰等海外市场上市,“龈养素”多效护理牙膏已登陆新加坡、新西兰等海外市场,获得海外消费者好评;羚羊角粉胶囊正式取得香港注册中成药证书;同仁堂牌破壁灵芝孢子粉灵芝提取物胶囊取得内地保健食品注册证书;酸梅汤、金银甘菊两款草本饮料于近期成功登陆加拿大市场。
同仁堂国药表示,将始终秉承“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的质量观,持续深化质量主体责任落实,不断打磨完善质量管理体系,以稳定可靠的产品品质,护航企业高质量发展,助力中医药更好走向世界。
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