打造一批工业小巨人,激发中小企业活力和发展动力,助力实体经济,壮大制造产业。让我们共同走进今天的《专精特新》专栏。科技创新是企业的核心竞争力,也是企业发展的坚实底气。近年来,贵州云峰药业有限公司加大研究开发投入、加强创新团队建设、加快成果转化运用,使公司生产的产品在医药领域实现新突破。

  位于黔西南州兴义市的贵州云峰药业有限公司是国家高新技术企业、同时也是贵州省知识产权优势培育企业。今年四月,云峰药业的抗过敏盐酸氮䓬斯汀大品种培育及科技成果转化的应用与示范正式启动进入实施阶段。

  贵州云峰药业有限公司厂长蔡德刚介绍,贵州云峰2004年在全国率先完成了盐酸氮䓬斯汀原料药及其系列制剂的仿制上市,获得原料药、喷剂、片剂3个国家二类新药证书,在国内实现了该药物从无到有的创新突破。今年,公司将依托在盐酸氮䓬斯汀原料药及其制剂生产方面的独家优势,自主研发专利技术,进行成果转化及产业化推广应用。

  盐酸氮䓬斯汀是一种长效的抗过敏药物,临床上主要用于治疗过敏性季节性鼻炎和过敏性常年性鼻炎。今年启动盐酸氮䓬斯汀大品种培育及科技成果转化应用与示范是巩固性研究项目,也是2023年立项的贵州省成果转化项目。通过不断创新,积极探索,目前,云峰药业已拥有盐酸氮䓬斯汀系列专利22项。

  贵州云峰药业有限公司企业技术中心总监曾陈娟表示,对于盐酸氮䓬斯汀的原料药的合成工艺,公司进行了绿色生产的技能提升。公司有参与国家药品标准的制定,也有相关的发明专利,剂型在全球来说非常全,所以说在这个品种上云峰药业是占据了主导的优势。

  云峰药业的科技创新不仅体现在药品本身,还体现在对医疗包材的不断改进,让患者拥有更好的用药体验。

  贵州云峰药业有限公司企业技术中心总监曾陈娟介绍,盐酸氮䓬斯汀公司在最先生产的时候,它的喷头是进口的,公司也对这个喷头进行了一些改进,目前喷头都是通过公司自主研究,也申请获得了授权的实用新型专利,这个喷头对于亚洲人的使用会更加舒适,以前进口的喷头一喷的剂量是0.14毫克,改进以后,每一喷的剂量是0.07毫克,用药更加精准。

  科技创新来源于人才支撑,在云峰药业企业技术中心的近20名专业研发人员中,不乏国家级杰出青年,省级杰出青年。去年,云峰药业还成立了企业科协,建立了“科技工作者之家”,为科技创新储备人才力量。

  多年的潜心研发让云峰药业硕果累累,盐酸氮䓬斯汀因其卓越的安全性和有效性,2021年被FDA批准为OTC药物。盐酸氮䓬斯汀系列药品也荣获了第八届百姓安全用药“放心药奖”等多个荣誉称号。同时,公司也被评为全国抗过敏行业质量领先企业,贵州省“专精特新小巨人”企业。

  目前,企业技术中心正在研究的4个项目,其中1项化学创新药已处于临床阶段,包括盐酸氮䓬斯汀在内的2个项目获得贵州省科技厅立项支持。

  贵州云峰药业有限公司厂长蔡德刚表示,接下来,公司将大力开展盐酸氮䓬斯汀原料药绿色合成工艺优化研究,扩大生产规模,提高产能;同时进行鼻喷剂和片剂质量控制提升研究,确保临床用药安全有效。申请发明专利1至2项,通过项目的实施,促进企业创新成果转化,打造抗过敏药大品种,实现年销售收入2亿元的规模,并建立企业标准1至2项,为申报国际注册奠定科学基础,实现企业高质量发展和产业转型升级。