亚瑟医药第二个国内品种获批上市
2025年01月20日,浙江亚瑟医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准本公司产品米力农注射液(规格5mL:5mg、10mL:10mg)成功上市。该品种是一种正性肌力药物和血管扩张剂,适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。该品种2023年市场容量为1.33亿元。
公司董事长兼总经理刘洪斌博士表示,这是公司继盐酸右美托咪定注射液之后第二个国内获批上市的产品;亚瑟医药已拥有17个美国制剂批文,3个美国原料药批文,2个国内制剂批文;亚瑟医药致力于专注中国和国际市场,尤其是中美欧三个个最大的医药单体市场,2024年完成13个品规制剂产品的申报批;湖州亚瑟制药顺利获得药品生产许可证;七个品种在美国成功上市销售,单季度利润分成超过300万美元;同时,2024年,来自石药集团、华海药业、诺华制药、药明康德、以岭药业、日本中外制药等更多专业人员进入亚瑟,团队更加精干。
亚瑟医药成立于2020年3月,是一家专注于高端药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球领先优势的高端仿制药和创新药的高科技创新型制药技术企业。公司在美国和中国嘉兴设有研发中心,可开发片剂、胶囊、注射剂、半固体等多种剂型。拥有自己的制剂制造中心,可生产预充针、西林瓶水针、冻干、片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型。在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。亚瑟团队对于高端仿制药产品的合作开发、生产管理、法规认证等,以及在中国、亚洲、国际市场的营销有着丰富的经验。
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