近日，第十一批集采文件正式发布，55个品种即将进入“价格竞技场”展开激烈角逐。

有趣的是，本次集采文件除明确入围的55个品种外，还罕见同步了68个“虽符合条件却未纳入”产品的目录，并对未纳入的原因进行了详细的解释。更为重要的是，第十一批集采首次在原则上提出“反内卷”，这些新动向释放出哪些信号呢？是集采逐步走向科学化、合理化，还是终于也被“卷”怕了呢？

一、“虽符合条件却未纳入”的原因：

“虽符合条件却未纳入”的品种，其未入围原因可归结为几类：一是市场竞争不充分，二是采购金额低于1亿元，三是未启动一致性评价，四是存在专利争议，五是临床使用风险高，六是属于重点管控药品。

虽然从表面上来看，理由都很合理，也很符合该品种的发展现状和使用限制，但细究之下，却似“猪还太小，没到出栏标准”的感觉——如同被判处“缓刑”，始终有一把刀悬在脖子上，但执行时间难有定论。

结合2025年两批集采的全年规划，此次“侥幸逃脱者”，是否注定会在下次集采中 “入围”？否则，第十二批集采还能增加什么品种？难不成还能换个赛道，直接抛开化药领域，转向器械和中成药？因此，本次罕见的解释，更像是下次集采的预告片，印证着“不是不到，时候未到”的逻辑。

二、新增“反内卷”原则：

其次，来看这次新增的大原则——“反内卷”。从字面意思来看，第十一批集采中，官方不希望再出现“三分钱救命药”这样的争议报价和舆论漩涡。但实质上呢，集采的核心玩法仍未脱离“价格”范畴，“低价声明”制度更像是药品工业给广大民众的一份“投名状”和“信誉背书”。自此之后，若再出现争议低价，那就是企业个体行为，是部分企业在本就激烈的“价格战场”上再加砝码，与官方无关。集采“以价换量”的核心思维不变的前提下，一切价差计算“锚点”都只是“障眼法”。

三、质量红线规则的“巧设计”：

再者是质量红线规则要求，更反映出规则制定的“心虚”：不想带“光脚者”玩，但还得寄希望于这帮“泥腿子”杀价；既担心再出现间苯三酚式集采前最低价暴雷的闹剧，又不能把这些B证企业“一棒子打死”。毕竟，“卸磨杀驴”的时机尚未成熟，“牵一发而动全身”。

而且更能体现官方“高高拿起、轻轻放下”的一点是什么？是之前流传的一、二稿中“获批后中选药品原材料和生产工艺等不允许变更”变为了正式文件中的“重点关注”，貌似是听取了民众和行业的呼声，却又无法做到完全“断舍离”，还留了一道“小后门”，至于“惩戒”？涛声依旧。

四、引入“首告从宽”机制：

然后是防围标举措，有没有一种“自首就可以宽大处理”的既视感。将刑法规则引入集采规则，这倒是真“创新”，但预期效果嘛，“人人心中自有一杆秤去衡量”，自古以来就是“天下熙熙，皆为利来，天下攘攘，皆为利往”。

五、报量方式大调整：

最后是报量方式变化。第十一批集采调整为医疗机构可以选择具体品牌报量，若该品牌最终中选，则直接成为该医疗机构的供应企业，这一条改变是真的大利好。对于医疗机构而言，这可以最大限度保障用药习惯，降低更换药品品牌可能造成的疗效偏差；对于药品企业而言，可以在保证自身适当利润的前提下，尽量保住辛辛苦苦开发出来的市场份额；对于患者而言，可以更大程度提高用药依从性，保障健康和治疗病痛，达到三方共赢的目的。

虽然调侃很多，但总的来说，第十一批集采规则相较于前十批而言，仍是有质的改变。这既反映出规则制定者对于前十批集采“低价引导”导致的产业“内卷”趋势的反思与遏制，也预示着集采规则的科学化、合理化正在“拨乱反正”。希望国内医药市场能借此契机，摆脱“内卷”困境，实现共存共荣。