中国南京、上海和加州普莱森顿2025年9月12日 美通社 －－ 2025年9月12日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR－T细胞疗法伊基奥仑赛注射液（Eque－cel）治疗进展型多发性硬化症（Progressive Multiple Sclerosis, PMS）的研究结果将相继亮相2025年美国神经学协会（American Neurological Association, ANA）年会和欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS）大会，分别以壁报和口头汇报的形式进行发布。


会议名称：2025年美国神经学协会年会
报告类型：壁报
报告地点：巴尔的摩，美国
报告时间：2025年9月15日
摘要编号：M110


会议名称：2025年欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会
报告类型：口头汇报
报告地点：巴塞罗那，西班牙
报告时间：2025年9月26日
摘要编号：ECTRIMS25－1626
汇报人：华中科技大学同济医学院附属同济医院 秦川教授

本次研究成果基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（IIT，NCT04561557），旨在评估伊基奥仑赛注射液治疗复发难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的疗效和安全性。

本研究纳入5例进展型多发性硬化症（PMS）患者，其中包括1例原发进展型MS（PPMS）患者和4例继发进展型MS（SPMS）患者。

疗效

  • 平均扩展残疾状态量表（EDSS）评分从基线时的6.2分改善到最后一次访问时的5.0分；
  • 平均9－HPT时间从51.3秒（左）和40.9秒（右）分别减少到35.9秒和27.8秒；
  • 平均T25－FW时间从27.3秒减少到15.7秒；
  • MRI未发现任何患者有新的或增大的T1钆增强病变或T2高信号病变。

安全性

  • 五名患者中有四人经历了短暂的一级CRS；
  • 输注后未观察到ICANS或其他神经毒性反应；
  • 仅观察到≥3级中性粒细胞减少和淋巴细胞计数下降，没有发生≥3级贫血或血小板减少症。

结论：靶向BCMA CAR－T细胞在治疗进展型多发性硬化症中耐受性良好且疗效显著，具体表现为患者机体功能明显改善，脑脊液中寡克隆区带（OCBs）及κ游离轻链消失。

关于伊基奥仑赛注射液（Eque－cel）

伊基奥仑赛注射液（Eque－cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR－T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4－1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，伊基奥仑赛注射液具有快速和强劲的疗效，并有突出的体内持久存续性，可使患者获得深度而持久的缓解。

关于驯鹿生物

驯鹿生物成立于2017年，是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石，并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展，拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。

公司现有10余款处于不同研发阶段的创新药物品种，其中由驯鹿生物自主研发的全球首个全人源CAR－T产品，靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液（福可苏®）已于2023年6月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RR MM）。此外，该产品也已在中国澳门获批上市；在中国香港、新加坡及沙特阿拉伯的上市申请正处于审评阶段；并在韩国获得了孤儿药资格认定。其他国家的注册工作也在稳步推进中。其前线适应症用于治疗2－3线多发性骨髓瘤（MM）已进入III期临床。此外，伊基奥仑赛注射液在中国和美国已获得多个自身免疫性疾病的新药临床试验申请（IND）许可。同时，针对淋巴瘤的双靶点（CD19CD22）产品CT120已获准进入II期临床。另一款靶向GPRC5D用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的产品IASO118已在中国获得IND许可。

除细胞疗法产品外，公司的全人源靶向CD19抗体产品IASO－782，已在中国和美国获得治疗多个自身免疫性疾病的IND许可，同时仍在探索更多的自身免疫性疾病适应症。

公司先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成全球商业拓展授权或研发合作，积极探索新一代细胞疗法产品的开发。

驯鹿生物依托其强大的管理团队和执行力、创新的产品管线、自有的GMP生产和先进的临床开发能力，全力以赴为中国及全球患者带来变革性、可及的创新疗法和治愈的希望。了解更多信息，请访问公司官网：www.iasobio.com或领英账号：www.linkedin.comcompanyiasobiotherapeutics。