上海2025年9月26日 美通社 －－ 9月26日，利奥制药宣布，其First－In－Class的外用泛JAK抑制剂Anzupgo®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）在中山陈星海中西医结合医院开出了粤港澳大湾区的首张处方。Anzupgo® 于2025年7月通过“港澳药械通”政策审批，正式落地粤港澳大湾区内地指定医疗机构，用于成人中重度慢性手部湿疹患者（皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗）的治疗，为广大患者提供了全新的治疗选择。

Anzupgo®的疗效与安全性已在多项全球 III 期研究中得到了验证。DELTA 1 和 DELTA 2研究共纳入960名慢性手部湿疹患者【1,2】，两项试验均达到主要终点及所有次要终点【1,2,3】，表明该药疗效显著优于赋形剂【1,2,3】，其研究结果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》【4】；随后进行的 DELTA 3 开放性拓展试验进一步证实了其 52 周长期应用的安全性和疗效的持续性【5】，为该药物的临床使用提供了有力的数据支持。

瘙痒、疼痛、反复发作，患者深陷疾病阴霾

手部湿疹是一种常见且多发的炎症性皮肤病。患者手部可能会出现红斑、丘疹、水疱、渗液、脱屑甚至开裂，瘙痒和疼痛常年困扰着患者。如果病程超过3个月或每年复发至少两次，即为慢性手部湿疹。

数据显示, 慢性手部湿疹的患病率约为4.7％，每20人中就有1人受到慢性手部湿疹的困扰，女性比例高于男性【6】。其中，职业接触导致的患者比例超过半数，医务人员，办公室人员或频繁湿手作业群体等更是高发人群【7】。手部的瘙痒、疼痛和频繁复发等情况严重影响着患者的生活质量，甚至波及其职业与心理状态，导致工作效率下降、经济负担加重。

弥补传统疗法缺口，助力患者回归正常生活

中山陈星海中西医结合医院皮肤科主任梁国雄指出：“当前，治疗主要依赖外用糖皮质激素、系统用药和物理治疗，但患者获益相对有限，加上慢性手部湿疹有其特殊性，如病因复杂、病程长、易复发，诊断与治疗存在挑战，因此需要更具针对性、更安全有效的治疗方案l帮助患者快速缓解症状、长期维持疗效并减少复发。然而，我国内地尚未有专门针对慢性手部湿疹的治疗药物获批。”

Anzupgo®作为首个专门针对中重度CHE成人患者（皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗）的外用药物，通过对整个JAK家族 （JAK1、JAK2、JAK3和TYK2）的抑制来阻止JAK－STAT信号的激活，而JAK－STAT在CHE的发病机制中起着关键作用【7】。

梁国雄表示：“我们非常振奋地看到，多项临床研究证实了德戈替尼乳膏在有效缓解炎症、改善皮肤症状等方面的突出表现。我们非常高兴能够通过‘港澳药械通‘政策，让大湾区居民更快地使用到这一创新药物。相信这将切实帮助患者提高长期生活质量。”

“港澳药械通”政策作为粤港澳大湾区医疗协同发展的重要政策，自2020年11月发布以来，已落地近五年，为大湾区乃至全国患者提供了更便捷的医疗资源获取渠道。华润广东医药有限公司作为政策落地的重要参与方，大力保障了此次慢性手部湿疹创新药首张处方的顺利落地，帮助更多患者获得更多元、更优质的治疗选择。

利奥中国总经理殷晓峰表示：“慢性手部湿疹是长期困扰相当一部分人群的问题。作为全球首款专门针对慢性手部湿疹的泛JAK抑制剂，德戈替尼乳膏在过去一年里陆续在欧盟、英国、瑞士、美国等市场获批上市，其在慢性手部湿疹治疗领域的疗效和安全性已得到全球临床数据的验证。此次在粤港澳大湾区的中山陈星海中西医结合医院开出的首张处方，是利奥中国的又一里程碑，意味着我们中国的慢性手部湿疹患者现在就可以通过大湾区指定医院获得诊断,为患者带来更多创新治疗选择，为他们带来切实福音。”

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  • 本文提及的部分药物和或适应症尚未在中国内地获批。

参考资料： 

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【2.】    ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine （U.S.）. Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema （DELTA 2）. Identifier： NCT04872101. https：clinicaltrials.govct2showNCT04872101.

【3.】    Bissonnette R, Warren RB, Pinter A, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema （DELTA 1 and DELTA 2）： results from multicentre, randomised, controlled, double－blind, phase 3 trials. Lancet 2024； published online July 18. https：doi.org10.1016S0140－6736（24）01027－

【4.】    Bissonnette R, Warren RB, Pinter A, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema （DELTA 1 and DELTA 2）： results from multicentre, randomised, controlled, double－blind, phase 3 trials. Lancet 2024； published online July 18. https：doi.org10.1016S0140－6736（24）01027－4..

【5.】    ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine （U.S.）. Open－label Multi－site Extension Trial in Subjects Who Completed the DELTA 1 or DELTA 2 Trials （DELTA3）. Identifier： NCT04949841 https：clinicaltrials.govct2showNCT04949841.

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