极致成就品质，斐缦生物以科技与溯源引领生物材料品质新高度

上海2025年10月11日 美通社 －－ 10月10日，斐缦生物讷河医用牛产业基地（以下简称“斐缦医用牛产业基地”）在黑龙江省讷河市顺利竣工，斐缦生物董事总经理陈欣伟、斐缦生物董事副总经理赵卿、广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授、同济大学附属同济医院整形美容外科崔海燕教授、中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会主任委员石冰教授、四川友谊医院美容科主任洪伟教授、北京东方畅想规划设计有限公司畜牧工程研究所所长惠雪博士以及头部多家医美机构负责人共同参与了剪彩仪式。

作为中国业内首个医用牛产业基地，斐缦医用牛产业基地全面引入欧盟标准管理体系，不仅填补了国内医用牛胶原原料标准化生产的空白，更以全链路的溯源体系，为医美生物材料行业品质升级提供了可借鉴的“中国方案”。

斐缦生物董事总经理陈欣伟表示：“斐缦生物从创立之初，就立志打造代表‘大国品质‘的胶原蛋白，而品质和安全是我们的生命线。为了保证生物材料生产工艺一致性和稳定性，只有从原料到终端的全链路可溯源，才能真正保障安全。此次讷河医用牛产业基地的正式启用，正是把这份对‘安全’的坚守落到了源头，我们希望通过这份中国胶原‘全链可控‘的新范式，让全球求美者都能感受到中国生物材料的可靠与力量。”

技术赋能，重新定义品质医美的底线与高度

核心技术创新，是将原料优势转化为产品竞争力的“关键一跃”，更是大国品质突破升级的核心引擎。在50余项胶原蛋白相关专利加持下，斐缦生物构建了以活性胶原技术为核心的“医美＋医疗＋健康”三位一体生态圈，重新定义品质医美的底线与高度。

按照原材料不同，目前国内获批的医美胶原蛋白产品主要有活性胶原蛋白（也就是组织提取类胶原蛋白）和重组胶原蛋白，其中活性胶原蛋白主要取自牛、猪、鱼，其中牛胶原是国际主流胶原，是美国FDA最早获批的医美注射产品。牛胶原蛋白三螺旋结构域氨基酸序列和人胶原蛋白同源性高，安全性更高。同时均匀致密，延展性和柔顺性更好，推注感更好，更容易掌握推注力量。当前，牛皮提取的胶原蛋白含有I型与III型胶原，比例接近人体年轻皮肤状态，显示出更优的生物活性和生物适配能力。

在处理牛皮过程中，斐缦生物通过专有技术来保证胶原的活性和相对固定比例的I＋III型胶原，与人体年轻皮肤的胶原构成高度吻合，这种生物适配性使得产品在临床中能实现“即刻塑形＋长效再生”的双重效果。2012 年，依托这套技术体系研发的牛胶原医美三类器械获了国家药监局审批，成为国内首个获批的同类产品，上市后迅速占据临床主流市场，印证了“技术＋原料”双驱动模式的成功。

陈欣伟介绍：“斐缦对品质的坚守，藏在每个环节的极致把控里。我们不仅投入打造符合 ISO13485 质量体系的绿色智能工厂，更以远超国标的工艺标准构建核心技术壁垒，例如斐缦独家的PET去端肽专利技术，能100％消除胶原免疫原性；搭配专属无菌过滤技术，让产品内毒素检测灵敏度直接超过中国药典标准100倍。这些投入不是‘额外选项’，而是保障每一份胶原安全有效的‘必答题‘。”

原材料溯源可控，筑就大国品质根基

在医美胶原市场持续扩容的当下，医美安全已成为全球共识，临床上求美者对胶原蛋白的核心诉求围绕“安全美”展开，渴望知晓原料来源、生产工艺等信息，消除信息不对称，而溯源链条断裂等问题，让这份需求始终难以得到充分满足。为构建可追溯的品质根基，这就要求原料来源可追溯、经严格安全检测且无过敏排异等风险。

在牛场建设标准方面，国内目前缺乏医用牛场的相关经验，斐缦生物创新性地建立医用牛皮溯源体系、全面引入欧盟标准管理体系，全程管控源头安全，实施从牛种选育、月龄控制、饲养环境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精细化管控，保证品质胶原的源头安全。

在斐缦医用牛产业基地，由斐缦自研的SIM－12医用牛，每头牛自出生起便拥有专属的基因身份证，并佩戴电子耳标，记录出生、疫苗、饲料、用药信息，并经历全程18道养殖检测，包括送往海关做疯牛病检测等。同时采用科学的养殖方法和技术，在饲料管理及饮用水方面，禁激素抗生素、禁非有机饲料、禁外源动物蛋白，定期检测饮用水水质，从而更好地为牛群的健康体质提供保障。

坚实的技术与品质基础，更支撑起斐缦生物的全球化布局。海外对于生物材料的溯源管理要求极高，坚守大国品质，首先要锚定国内消费者对“安全美”的本质追求。“我们正在布局海外市场，今年下半年将会先从东南亚国家开始，将中国的临床经验推广到海外，打造具有国际影响力的中国品牌。”陈欣伟表示。

当前，中国医美行业正从“产品合格”向“全链合规”转型，斐缦生物从原料到终端的全链路风险管控实践恰好提供了可复制的落地样本。这种从源头建立的透明化体系，既精准回应了求美者对“安全可知”的诉求，更有助于推动行业标准的升级迭代。随着更多全链质控模式的落地，中国正为世界医美产业的高质量发展注入东方力量，让“大国品质”成为跨越国界的信任共识。