ECMO作为重症救治的核心生命支持设备，是高端医疗装备中技术门槛极高的细分赛道。过去二十年，国内ECMO整机、核心耗材长期被海外品牌垄断，核心技术、市场渠道高度依赖进口，不仅抬高了临床救治成本，也让国内院前转运、公共卫生应急保障体系存在明显短板。

近几年，国内高端医疗国产化进程加速，ECMO赛道迎来关键突破。以汉诺医疗为代表的本土企业实现技术突围，彻底终结海外长期垄断。从填补国内技术空白，到拿下全球主流市场资质、实现海内外临床规模化落地，这也是中国ECMO产业从自主破局到参与全球竞争的真实全景。

技术落地+场景优化，破解临床核心痛点

2023年是国内ECMO国产化的关键转折点。在此之前，国内无成熟自研ECMO产品，临床应用完全依赖进口。汉诺医疗Lifemotion® ECMO系统成功获批国内上市，正式填补国产ECMO产业空白，让国内拥有了ECMO自主量产与临床应用能力。

相较于传统进口设备操作繁琐、转运适配性差的问题，汉诺医疗针对性优化场景化能力，配套专用急救背包、转运置物架等全套配件，高度适配院前急救、跨院转运、突发应急救治等场景，为国内重症救治转运的规范化、体系化建设，提供了成熟的国产解决方案。

集齐全球顶级资质，国产ECMO开始进入全球竞争

可以看到，汉诺医疗从产品研发之初就对标全球最高标准，快速补齐国产ECMO的国际化短板。2025年初，Lifemotion® ECMO斩获欧盟CE MDR认证，成功打入欧洲主流市场；2026年3月，自研一次性膜式氧合器拿下美国FDA准入资质。

至此，汉诺医疗成为国内极少数集齐NMPA、CE、FDA三大全球主流市场资质的ECMO厂商，标志着国产ECMO的性能、安全标准全面接轨国际水平。依托一体化自研布局，企业彻底打破海外单向输出的垄断格局，为全球医疗机构提供了可靠的国产替代选择。

产能+供应链双保障，支撑全球化稳定交付

技术突破是底气，稳定交付是核心竞争力。依托对行业规律的精准判断，汉诺医疗前瞻性布局梯度化产能，匹配国内下沉、海外放量的双向增长趋势。国内基层医疗改造、重症工程推进带动设备需求持续攀升，企业销量连年高速增长；海外依托40余个国家地区准入资质，欧美、拉美、中东等多地批量订单持续落地，新增产能充分承接全球增量。

针对行业核心膜材单一供给的共性风险，汉诺医疗搭建多层级供应链安全体系。通过签订长期供货协议锁定货源、常备战略库存平抑短期波动、联合国内企业攻关国产材料，打造双重供给保障，从根源上规避供应链断供风险，筑牢全球化交付底盘。

技术与供应链优势，持续转化为实打实的市场成果。2023—2025年，汉诺医疗营收三年复合增速达75.78%，领跑国内ECMO细分赛道。截至2025年，企业国内市场份额稳居行业第二、国产第一，是国产替代的核心主力。目前，其ECMO设备已入驻华西医院、北京安贞医院、解放军总医院等全国顶级三甲机构，覆盖近200家核心医院，同时批量出海落地多国，实现国内外常态化临床应用，彻底扭转了高端重症设备长期进口垄断的局面。

行业蓝海风口，国产ECMO长期成长空间广阔

当前全球及国内ECMO行业仍处于高速成长蓝海期。数据显示，2025—2035年全球ECMO累计市场规模约295亿美元，国内市场空间达550.4亿元，而国内临床渗透率目前不足5%，增量潜力巨大。随着老龄化加剧、重症医学体系完善，ECMO应用场景持续拓展，行业需求持续扩容。在政策加持、技术迭代、市场刚需的三重红利下，国产ECMO正式进入发展黄金期。从打破技术垄断到领跑全球赛道。