血液学/肿瘤学:AOP Health不断扩大的临床研究项目取得新成果
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health)继续在血液学/肿瘤学领域开展成功的临床研究项目。该公司的两篇摘要获准在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会(EHA) 2024年混合大会上发表。其中一篇促成了关于PROUD-PV和CONTINUATION-PV试验最新结果的口头报告。结果显示,在接受了某种干扰素(ropeginterferon alfa-2b/BESREMi®)或现有最佳疗法的罕见血癌(真性红细胞增多症/PV)患者中,基因水平的变化(分子反应)与无事件生存期(EFS)之间存在相关性。1第二篇被接受的摘要报告了AOP Health最近启动的III期临床研究。该研究将ropeginterferon alfa-2b的研究范围扩大到了另一种罕见血癌——原发性血小板增多症(ET)患者。2一种首创的肿瘤学研究药物由早期开发阶段正在向临床试验迈进,进一步印证了AOP Health对于创新研究的承诺。
本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20240610665379/zh-CN/
减少突变细胞可改善PV患者的无事件生存期,而ropeginterferon alfa-2b可有效实现这一目标
大型随机对照PROUD-PV试验及其扩展试验CONTINUATION-PV3的最新研究结果表明,在所研究的患者群体中,ropeginterferon alfa-2b可减少携带某种基因(JAK2V617F,一种调节细胞生长的基因)突变的细胞数量。3对所有参与试验的患者进行的至少6年的分析显示,在最后一次评估中,突变细胞数量减少的患者的无事件生存期(患者在此期间没有发生打算通过治疗预防或推迟的事件)明显延长。
该论文的第一作者、法国巴黎大学的Jean-Jacques Kiladjian教授强调:“这一新证据支持了减少JAK2V617F突变导致的负荷对改善PV患者长期预后的临床意义,这应被视为治疗的目标之一。Ropeginterferon alfa-2b以突变的造血干细胞为靶点,对减轻JAK2V617F基因突变造成的负荷非常有效。”
ropeginterferon alfa-2b治疗ET的III期临床研究正在欧洲进行
为了研究ropeginterferon α-2b在有重大未满足需求的ET患者中的潜在效用,AOP Health启动了ROP-ET试验。这是一项前瞻性、多中心、单臂III期研究,旨在评估ropeginterferon alfa-2b在无法接受现有细胞减少疗法的ET患者中的长期安全性和有效性。4该试验正在欧洲10个国家的36个地点进行。该试验目前已招募了近50%的所需患者。招募速度之快凸显了临床试验的重要性。
候选新药:即将正式开始临床开发
在开发癌症干细胞靶向疗法取得成功的基础上,AOP Health正在向一个新的研究领域拓展,开发一种一流的研究性肿瘤候选药物。这种口服的高选择性血清素受体1B拮抗剂由Leukos Biotech在Josep-Carreras白血病研究所的研究基础上发现并初步开发,AOP Health获得了进一步开发和商业权利的授权。在西班牙科学与创新部通过公私合作计划(CPP2021-008715)提供的部分资助下,SERONCO-1将在Vall d’Hebron肿瘤研究所(VHIO)与Leukos Biotech合作开展,这是一项针对实体瘤和淋巴瘤患者的I期首次人体试验。后续的急性骨髓性白血病试验预计将于2026年开始。
参考文献
- Kiladjian J-J、Klade C、Georgiev P等。JAK2V617F MOLECULAR RESPONSE CORRELATES WITH EVENT-FREE SURVIVAL IN AN EARLY POLYCYTHEMIA VERA POPULATION(JAK2V617F 分子反应与早期真性红细胞增多症患者的无事件生存期相关)。2024年。https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/422323。最后访问日期:2024年5月27日。
- Kiladjian J-J、Ferrer Marín F、Al-Ali FK 等。ROP-ET: A PROSPECTIVE PHASE III TRIAL INVESTIGATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ROPEGINTERFERON ALFA-2B IN ESSENTIAL THROMBOCYTHEMIA PATIENTS WITH LIMITED TREATMENT OPTIONS(ROP-ET:一项研究ropeginterferon α-2b在治疗选择有限的原发性血小板增多症患者中的疗效和安全性的前瞻性III期试验)。2024年。https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/421616。最后访问日期:2024年5月27日。
- Gisslinger H、Klade C、Georgiev P等。Event-free survival in patients with polycythemia vera treated with ropeginterferon alfa-2b versus best available treatment(用ropeginterferon alfa-2b治疗的真性红细胞增多症患者与现有最佳疗法的无事件生存期对比研究)。《白血病》。2023年10月;37(10):2129-32。
- Kiladjian JJ、Marin FF, Al-Ali HK等。ROP-ET: a prospective phase III trial investigating the efficacy and safety of ropeginterferon alfa-2b in essential thrombocythemia patients with limited treatment options(ROP-ET:一项研究ropeginterferon α-2b在治疗选择有限的原发性血小板增多症患者中的疗效和安全性的前瞻性III期试验)。《血液学年鉴》。2024年3月4日:1-2。
关于BESREMi®
BESREMi®是一种长效型单聚乙二醇化脯氨酸干扰素(ATC L03AB15)。其独特的药代动力学特性提供了更高的耐受性水平。BESREMi®设计为每两周一次使用注射笔方便地自我皮下给药,或在血液学参数稳定后最多每月给药一次。与传统的聚乙二醇化干扰素相比,这种治疗方案有望带来总体上更高的安全性、耐受性和依从性。
目前约有7800名患者正在或已经接受BESREMi®疗法。
有关欧洲药品管理局(EMA)公布的产品特性摘要,请访问:BESREMi®
链接: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf
AOP Health的长期合作伙伴PharmaEssentia发现了Ropeginterferon alfa-2b。2009年,AOP Health在欧洲、独联体(CIS)和中东市场获得了Ropeginterferon alfa-2b在PV和其他骨髓增殖性肿瘤(如慢性骨髓性白血病(CML) )方面的临床开发和商业化的独家权利。
关于AOP Health
AOP Health Group 由多家公司组成,其中包括总部位于奥地利维也纳的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH(简称“ AOP Health ”)。AOP Health Group是欧洲罕见病和重症监护综合疗法的先驱。在过去的25年里,集团已成为一家成熟的综合治疗解决方案提供商。集团总部位于维也纳,并在欧洲和中东地区设有子公司和代表处,同时还通过全球合作伙伴开展业务。集团的发展一方面得益于研发工作持续获得了高水平投资,另一方面也得益于以高度一致和务实的导向来满足所有利益相关者的需求,尤其是满足患者及其家人以及为其提供医治的医疗专业人员的需求。
需求、科学、信任。(Needs. Science. Trust.)
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
AOP Health Group成员
- 喜封金顶·序写新篇 | 南京麦澜德总部研发及生产基地顺利封顶
- 追光者:国产超亿像素图像传感器厂商威派视半导体
- 2024“蓉漂杯”绿色低碳产业链主企业命题揭榜赛顺利举行!
- Instagram群发平台揭秘,Ins一键私信软件助你轻松引爆关注!
- JEOL : - A Useful Tool for Every User! - New Electron Microscope JEM-120i Released
- 当死磕创意遇上《甄嬛传》:“开始认甄了”
- 洲明科技AI发布会,探索LED行业增长潜力与数字转型
- 追逐梦想 北京宏诚创新科技
- 为什么智慧停车场都在首选西安艾润停车王?
- Visa Reinvents the Card, Unveils New Products for Digital Age
- Philips proposes to re-appoint Chairman Feike Sijbesma and Peter Löscher and nominates Benoît Ribade
- Iveco Group announces the results of the Annual General Meeting
- 星途瑶光上线京东百亿补贴,油车全系下单立减2万!
- noco-noco and Neogen Forge Strategic Partnership to Unleash X-SEPA™ Technology in India's Burge
- e& leads as the Top Telecoms Employer Brand in Employer Brand Index 2024
- Alvaria宣布进一步扩展与Avaya的合作伙伴关系,新增加入Alvaria CX Premier企业级全渠道合规外拨服务
- 天狮:全球大健康产业引领者 树立行业新标杆
- CE Channel:精准匹配,让您的国际业务更加顺畅!
- “新疆大坚果专家”疆果果:严格品控,为消费者带来健康美味的双重保障!
- 构建产业“千亿矩阵”,全球贸易增长看万博
- 地夸磷索钠滴眼液上市申请 已经正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理
- The Open Group 欢迎壳牌成为其最新白金会员
- Takeda Intends to Rapidly Initiate the First Global Phase 3 Trials of TAK-861
- 中国黑莓采摘节——中国自主研发的第一黑莓品种
- Eastman与Lubrizol合作利用可持续材料增强TPE包覆成型粘附性
- 福建装饰:匠心独运,缔造家居美学新篇章
- 共筑连接未来 —— 富源智联,引领中国连接器行业新纪元
- MongoDB洞察:2024年人工智能(AI)值得关注的五大趋势
- 行走的力量2023纪录片上线快手 陈坤坦言这是一次不在计划中的惊喜
- Quantexa Customers Achieved 228% ROI with Benefits of $34.8M in New Total Economic Impact Study
推荐
- 海南大学生返校机票贵 有什么好的解决办法吗? 近日,有网友在“人民网领导留言板&rdqu 资讯
- 看新东方创始人俞敏洪如何回应董宇辉新号分流的? (来源:中国证券报) 东方甄选净利润大幅下滑 资讯
- 抖音直播“新红人”进攻本地生活领域 不难看出,抖音本地生活正借由直播向本地生活 资讯
- 私域反哺公域一周带火一家店! 三四线城市奶茶品牌茶尖尖两年时间做到GMV 资讯
- 新增供热能力3200万平方米 新疆最大热电联产项目开工 昨天(26日),新疆最大的热电联产项目—&md 资讯
- 国足13次出战亚洲杯首次小组赛0进球 北京时间1月23日消息,2023亚洲杯小组 资讯
- 男子“机闹”后航班取消,同机旅客准备集体起诉 1月4日,一男子大闹飞机致航班取消的新闻登上 资讯
- 奥运冠军刘翔更新社交账号晒出近照 时隔473天更新动态! 2月20日凌晨2点,奥运冠军刘翔更新社交账号晒 资讯
- 一个“江浙沪人家的孩子已经不卷学习了”的新闻引发议论纷纷 星标★ 来源:桌子的生活观(ID:zzdshg) 没 资讯
- 产业数字化 为何需要一朵实体云? 改革开放前,国内供应链主要依靠指标拉动,其逻 资讯