时隔五年后更新，《流行性感冒诊疗方案（2025 年版）》发布，新版诊疗方案明确了对流感病毒敏感的3种药物：神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂，其中奥司他韦仍然位列推荐的抗流感病毒药物之首。

奥司他韦之所以自上市二十多年来一直被各国流感防治指南列为首要推荐的一线抗病毒药物，是其多个优点决定的，例如：

1.适用人群广：从2周龄的新生儿到65岁以上的老年人均可使用，包括孕产妇；

2.疗效稳定不易耐药：虽然流感病毒极易发生变异，但其神经氨酸酶活性部位的氨基酸序列高度保守，因此奥司他韦一直保持着较强的抗流感病毒疗效；与《流行性感冒诊疗方案（2025 年版）》新增的抗病毒药物玛巴洛沙韦相比，两者在退热时间和症状缓解时间上无统计学差异。

3.安全性好：全球应用最多的抗流感病毒药物，各国指南一致推荐的儿童用药首选,,；

4.预防和治疗流感都适用：国内外多个流感指南/共识推荐使用奥司他韦作为治疗和预防甲型和乙型等流感的一线药物。

除此之外，达菲即原研磷酸奥司他韦胶囊还有一个尚未广为人知的独特优势—超长有效期。

达菲有效期已延长为10年

2024年5月17日， 达菲在中国市场的销售产品有效期从5年更新为10年。

（国家药监局官网截图）

（达菲外包装盒图片）

不仅达菲的有效期在中国改为10年， 在美国FDA和政府官网的公告中（更新日期为2024年底），认可使用生产日期后20年内的达菲，有出处有真相（网页机翻后部分截图）:

（图源：https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx）

注：SNS为国家战略储备（Strategic National Stockpile）

国产奥司他韦有效期是2-3年，平时买的药有效期最多5年，达菲为什么可以做到有效期10年？超长有效期背后，有什么不为之知的故事？ 本文带您一探究竟。

药品到期后还能不能续期？为此美国研究了三十多年

药物过期不仅给个人和家庭带来浪费，同样也是卫生部门和政府的大麻烦，丢弃大量过期药物，造成巨大浪费。因此，美国早年就已经开展了一些过期药物到底能不能用的研究。

早在1986年，FDA启动了有效期延长项目（SLEP）。此项目中FDA的研究人员采用美国药典（USP）及药品生产商提供的分析方法对联邦储备药物进行检测，测算出新的有效期，符合规定的药物的有效期将被延长。经过计算成本，联邦机构意识到在标称有效期到来之前复检药物，如果通过便可延长其有效期，这可以节省大量经费，因而相继加入进来。

2006年，研究人员汇总并分析了自1986年以来SLEP储备的122种药品的数据，包括20年内3005个药物批次。在所有批次中， 2652个批次(88%)在最初的有效期之后至少延长了一年的有效期。

但是！分析同时发现，观察到不同批次具有很大的差异性。这意味着，如果想延长有效期，需要对每一个批次进行检测和评估。

根据稳定性检测数据，美国FDA有科学依据地逐步延长了达菲有效期。FDA于 2010 年宣布将特定批次的保质期延长至 7 年，随后在 2013 年宣布将特定批次的保质期延长至 10 年，2020年10月宣布过期后10年、最多15年仍可以使用 75 毫克达菲批次的库存。

可见，原研奥司他韦达菲的制药工艺水平确实给力，才能让以严谨著称的美国FDA放言可以吃存放了20年的药，这也是需要国内药企需要学习的。

最后提醒，买药是个技术活，以抗流感病毒药物为例，要关心最新版权威文件，例如流行性感冒诊疗方案（2025年版）的推荐，还要考虑有效期等硬指标。

 Liao G, Xia M, Jiang Y, et al. Prospective observational study of baloxavir marboxil in adults and adolescents with uncomplicated influenza from China. Front Microbiol. 2023;14:1292735.

 中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组, 中国临床实践指南联盟方法学专委会. 儿童流行性感冒疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南（2024版）[J]. 中华医学杂志, 2024, 104(40): 3705-3725.

 日本儿科学会《2024/25流感治疗与预防指南》2024年12月1日修订.https://www.jpeds.or.jp/uploads/files/20241202_2024-2025_infuru_shishin.pdf

 Committee on Infectious Diseases . Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2024-2025: Policy Statement. Pediatrics. 2024;154(4):e2024068507.

https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/expiration-dating-extension

 https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx

 Zilker M, Sörgel F, Holzgrabe U. A systematic review of the stability of finished pharmaceutical products and drug substances beyond their labeled expiry dates. J Pharm Biomed Anal. 2019;166:222-235.

 Patel TS, Cinti S, Sun D, et al. Oseltamivir for pandemic influenza preparation: Maximizing the use of an existing stockpile. Am J Infect Control. 2017;45(3):303-305.

 FDA Notice on Expiration Dating Extension. Available at: https://www.fda.gov/emergencypreparedness-and-response/mcm-legalregulatory-and-policy-framework/expirationdating-extension.