共聚首 创未莱丨科伦博泰首届TROP2 ADC系列创新论坛暨芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)全国上市会圆满举行
新年伊始,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)首届TROP2 ADC系列创新论坛暨芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)全国上市会于北京、上海、深圳多地盛大举行。本届论坛汇聚了来自全国乳腺癌、肺癌等多领域的百余位资深专家及精英学者,以分享发言、高端对话等精彩形式,就TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗的研发历程、临床治疗及未来的应用前景等内容进行了全面、深入的讲解与讨论。
科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友博士开场致词表示,“非常感谢来自全国各地的专家及学者齐聚Trop2 ADC创新论坛。芦康沙妥珠单抗的成功开发和获批上市,离不开各位专家的鼎力支持。中国的临床专家们与全球的研究者密切合作,在创新研发过程中发挥了举足轻重的作用,未来科伦博泰将始终与一线的专家们建立更紧密的合作关系,共同解决全球未被满足的临床需求,实现临床价值和产品价值的最大化;将始终秉持创新、合作、共赢的核心理念,为推动人类的健康事业贡献更多的力量。”
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士表示,“芦康沙妥珠单抗的成功获批上市具有两个重要意义,一是为晚期三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择;二是彰显了中国研究在全球的影响力,该药物也获得了来自默沙东等巨头的青睐;相信随着芦康沙妥珠单抗的上市和广泛使用,会有更多的研究者发起临床研究,积累更多的临床使用经验。”
解放军总医院江泽飞教授表示,“非常高兴参加本次的TROP2 ADC创新论坛,从过去,我们只能听国际会议的信息、国际产品的使用,到了今天有了我们自己的产品,令人鼓舞!相信伴随芦康沙妥珠单抗的上市,会有更多的病人获益,同时也会有更好的基于中国临床实践的研究,来解决中国的问题,在这里衷心祝贺芦康沙妥珠单抗的上市,也希望能惠及更多的患者!”
中山大学肿瘤防治中心张力教授表示,“非常荣幸本次担任首届TROP2 ADC论坛大会主席,与现场各位嘉宾一道,共同见证芦康沙妥珠单抗获批上市。相信在不久的将来芦康沙妥珠单抗将会有更多的适应症获批上市,为更多的恶性肿瘤患者提供更多的治疗选择与机会。”
复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示,“ADC药物在肿瘤治疗领域近几年发展迅猛,也展现了未来很好的发展方向。在乳腺癌治疗领域,芦康沙妥珠单抗展现了非常优异的治疗潜力,作为亲自参与其一线研究的人员,衷心期待它为包括乳腺癌在内的多种实体瘤、为更多的患者提供治疗策略与方案。”
中国药科大学上海高博肿瘤医院李进教授表示,“非常高兴参加本次论坛会议,在多个治疗领域中国的临床研究正如火如荼地开展,并扩展到了全球。芦康沙妥珠单抗今天所取得的成就,是大家共同努力的成果,这使我们感到非常自豪。未来希望科伦博泰能够为中国乃至全球的医学研究贡献更多的力量、更多的成果。”
上海市东方医院周彩存教授表示,“衷心祝贺科伦博泰的自研产品芦康沙妥珠单抗在乳腺癌治疗领域成功获批上市,未来,随着更多治疗领域研究的开展,希望这个药物,能够全方位地服务于更多胸部肿瘤疾病的治疗,发展越来越好!”
复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授表示,“热烈祝贺芦康沙妥珠单抗获批上市,惠及更多的肿瘤患者,作为乳腺外科医生,尤其感受到了一个好的药物治疗进度对患者的影响。展望未来,希望芦康沙妥珠单抗能够开展更多的研究,有更多的靶点优化、联合探索,这也依赖在座各位专家的共同推动。”
中山大学肿瘤防治中心王树森教授表示,“非常高兴能够与大家一起相聚在创新之都深圳,共同参加本次首届TROP2 ADC创新论坛。在这个意义非凡的时刻,衷心祝贺国内首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗成功获批上市。我们相信随着芦康沙妥珠单抗的上市,必将为我国晚期三阴性乳腺癌患者带来强效有力的治疗手段,使广大患者获益。”
中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授指出,“芦康沙妥珠单抗开发依托于OptiDC平台,该平台是一个集靶点选择、核心元件库组合及药物设计与验证于一体的综合性平台。作为首款成功商业化的产品,除乳腺癌外,芦康沙妥珠单抗布局广阔,已在全球范围内启动18项注册临床研究,涵盖乳腺癌、肺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个治疗领域。希望科伦博泰能继续依托OptiDC平台的技术优势,深耕ADC研发领域,为广大肿瘤患者带来更多希望与福音。”
郑州大学附属肿瘤医院闫敏教授重点指出,在Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究中[1]对于二线及以上治疗的TNBC患者,芦康沙妥珠单抗组的PFS达到了6.7个月,而化疗组仅为2.5个月,风险比(HR)为0.32,同时OS也得到了显著改善(HR=0.53)。且无论患者的TROP2表达情况如何,芦康沙妥珠单抗组的PFS均优于化疗组;特别是在TROP2高表达的患者中,PFS更是长达8.3个月。此外,芦康沙妥珠单抗在治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌的注册临床研究也正在进行。
中国医学科学院肿瘤医院樊英教授详细解读了芦康沙妥珠单抗在Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究中的数据表现,展示了令人鼓舞的疗效和安全性。樊英教授还指出这是ADC药物治疗上的重磅突破,作为首个国产原研上市的药品,非常期待其未来的治疗前景。
四川大学华西医院罗婷教授表示,“芦康沙妥珠单抗作为国内首个获批上市的TROP2 ADC药物,不论是从全程性管理来看,还是治疗有效性来看,芦康沙妥珠单抗都是一个很好的药物。我们也希望随着更多的研究数据公布,芦康沙妥珠单抗能够迎来更多、更广的适应症获批,从后线到前线,全面布局。”
复旦大学附属肿瘤医院张剑教授表示,“随着芦康沙妥珠单抗的获批上市,已经成为全球关注的热点。回顾其产生的历程,从SKB264立项,到与默沙东签订授权许可,再到2024年首发适应症2线及以上TNBC的获批上市,这离不开具备药物偶联优势OptiDC平台,使得药物研究的开发得以顺利进行。未来,希望能够有更多以芦康沙妥珠单抗为代表的优异产品走向世界,让更多患者有拥抱生命的可能。”
中山大学肿瘤防治中心方文峰教授指出,“ADC药物的出现改变了肿瘤治疗格局,一个新的时代正式开启。芦康沙妥珠单抗在非小细胞肺癌治疗中同样表现出优异的临床数据,可以说2025年是TROP2 ADC治疗的元年。”
上海交通大学附属胸科医院储天晴教授表示TROP2是肺癌理想的ADC靶点之一,并对目前研发进度最快的三款TROP2 ADC(sac-TMT/SG/Dato-DXd)的药物结构和临床治疗数据进行了对比,SKB264治疗经治的晚期NSCLC患者获益明显且安全可控。随着SKB264-Ⅲ-15研究的启动,从后线到一线,芦康沙妥珠单抗正全方位布局,期待临床医生为我们带来更多让人鼓舞的一线治疗资讯。
哈尔滨医科大学附属第二医院信涛教授围绕EGFR突变耐药NSCLC的治疗策略认为,如今我们需要摒弃跟在肿瘤细胞后面“奔跑”的思想,如何选择用药顺序达到最佳临床获益,值得进一步探索。芦康沙妥珠的出现为EGFR-TKI治疗失败后的患者提供了新的治疗机会。
TROP2 ADC系列创新论坛暨芦康沙妥珠单抗新药上市会于与会专家们详实的内容分享和精彩纷呈的对话后圆满落下帷幕。芦康沙妥珠单抗的获批上市是国内生物制药企业崛起的光荣时刻,也是中国临床前沿专家智慧的汇聚。衷心感谢来自全国各地一线临床研究专家们的精心指导与支持。未来,芦康沙妥珠单抗必将迎来更多的适应症获批,惠及更多的患者。科伦博泰将始终秉承博爱之心,开发更好、更多的创新药,为全球健康事业贡献力量。
参考文献
[1]. Binghe Xu,et al. 2024 ASCO Abstract 104.
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