2025年1月10日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，本公司及和铂医药控股有限公司(“和铂医药”)(连同本公司统称为“许可方”)已与Windward Bio AG(“Windward Bio”)就由许可方共同开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM9378[1]订立独占性许可协议(“许可协议”)。

　　根据许可协议的条款及条件，Windward Bio获授予SKB378/HBM9378在全球(不包括大中华地区及部分东南亚和西亚国家)的研究、开发、生产及商业化的独家许可。作为回报，许可方有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/HBM9378净销售额计算的个位数至双位数百分比分级特许权使用费。首付款及近期付款合计4,500万美元，包括现金对价和Windward Bio母公司的股权。根据许可协议的条款及条件，若Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方订立分许可协议，许可方亦有资格向Windward Bio收取额外款项。Windward Bio根据许可协议向许可方支付的款项将等额支付给本公司与和铂医药。

　　Windward Bio是一家处于临床阶段的药物研发公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治疗效果，初期专注于严重呼吸系统疾病。该公司由一支在药物发现、开发及商业化方面拥有深厚专业知识的经验丰富的生物制药高管团队领导，正在将一种具有同类最佳潜力的TSLP单克隆抗体推进至2期研发阶段，并打造针对免疫疾病的新型长效双特异性药物项目。Windward Bio团队成员累计推动了超过15款产品上市，并完成两次纳斯达克IPO以及两次出售。

　　就许可协议而言，Windward Bio宣布完成2亿美金A轮融资。此轮融资由OrbiMed、Novo Holdings及Blue Owl Healthcare Opportunities领投，由SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital及 Pivotal bioVenture Partners 共同投资。

　　科伦博泰首席执行官葛均友博士表示，“很高兴公司就SKB378/HBM9378与Windward Bio达成合作，SKB378/HBM9378是我们在免疫领域的开拓性管线之一，这不仅证明了其在全球的潜在市场价值，更是我们积极探索全球化合作的实践。SKB378/HBM9378是我们首个采用NewCo模式对外授权的免疫产品，未来，我们将继续扩大全球影响力和战略合作，实现产品管线价值的最大化。”

　　[1]: SKB378在和铂医药的产品管线中称为HBM9378，在Windward Bio的产品管线中称为WIN378

　　关于SKB378/HBM9378

　　SKB378/HBM9378是本公司与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。SKB378/HBM9378是一种新型的重组全人源单克隆抗体(mAb)，能有效结合TSLP配体，通过阻断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫疾病的发生和进展中起关键作用，抑制TSLP在多种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378经过改良，达到延长半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式给药。

　　2024年11月，SKB378/HBM9378用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验申请(IND)已递交至国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)。此外，本公司亦已完成基于NMPA批准的IND于中国健康受试者中开展的用于治疗中度及重度哮喘的一期临床试验。

　　关于科伦博泰

　　四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中2个项目已获批上市，2个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC开发平台OptiDCTM，已有1个ADC项目获批上市，1个ADC项目处于NDA阶段，多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问官网https://kelun-biotech.com/。